Claro Otic Solution

На этой странице содержится информация о Claro Otic Solution для ветеринарное использование .
Предоставляемая информация обычно включает в себя следующее:
  • Показания Claro Otic Solution
  • Предупреждения и предостережения относительно Claro Otic Solution
  • Информация о направлении и дозировке Claro Otic Solution

Claro Otic Solution

Эта обработка применяется к следующим видам:
Компания: Bayer Animal Health

(флорфеникол, тербинафин, мометазона фуроат)

Otic Solution только для собак

Не используйте у кошек.



Антибактериальное, противогрибковое и противовоспалительное

Claro Otic Solution Предостережение

Федеральный закон (США) запрещает использование этого препарата лицензированным ветеринаром или по его указанию.

Описание

КОНЕЧНО®содержит 16,6 мг/мл флорфеникола, 14,8 мг/мл тербинафина (эквивалентно 16,6 мг/мл тербинафина гидрохлорида) и 2,2 мг/мл мометазона фуроата. Неактивные ингредиенты включают очищенную воду, пропиленкарбонат, пропиленгликоль, этиловый спирт и полиэтиленгликоль.

Показания Claro Otic Solution

КОНЕЧНО®Показан для лечения наружного отита у собак, связанного с чувствительными штаммами дрожжей. (Малассезия толстодерматис) и бактерии (стафилококк псевдопромежуточный) .

Дозировка и администрирование

КОНЕЧНО ® должен осуществляться ветеринарным персоналом.

Надевайте защитные очки при введении CLARO. ® . (см. Предупреждения человека, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ОПЫТ ПОСЛЕ УТВЕРЖДЕНИЯ).

Брызги могут возникнуть, если собака качает головой после введения. Лица, находящиеся рядом с собакой во время введения, также должны принять меры, чтобы избежать попадания препарата в глаза.

Встряхните перед использованием.

льняной мочегонное средство

Перед введением убедитесь, что барабанная перепонка не повреждена. (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ОПЫТ ПОСЛЕ УТВЕРЖДЕНИЯ).

Вводить по одной дозе (1 капельница) на пораженное ухо.

1. Очистите и высушите наружный слуховой проход перед введением продукта.

2. Перед введением убедитесь, что барабанная перепонка не повреждена.

3. Достаньте капельницу с разовой дозой из упаковки.

4. Удерживая капельницу в вертикальном положении, снимите с нее колпачок.

5. Переверните колпачок и наденьте другой конец колпачка на кончик пипетки.

6. Поверните колпачок, чтобы сломать уплотнение, а затем снимите колпачок с капельницы.

7. Накрутите насадку аппликатора на капельницу.

8. Вставьте заостренный кончик капельницы в пораженный наружный слуховой проход и сожмите, чтобы закапать все содержимое (1 мл) в пораженное ухо.

9. Аккуратно помассируйте основание уха, чтобы раствор распределился. Ограничьте собаку, чтобы свести к минимуму тряску головы после нанесения для снижения вероятности разбрызгивания продукта и случайного попадания в глаза людям и собакам (см. ОПЫТ ПОСЛЕ УТВЕРЖДЕНИЯ ).

10. Повторите с другим ухом, как предписано.

11. Продолжительность эффекта должна длиться 30 дней. Очистка уха после дозирования может повлиять на эффективность продукта.

почему тестостерон - контролируемое вещество

Противопоказания

Не используйте у собак с известной перфорацией барабанной перепонки (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ).

КОНЕЧНО®противопоказан собакам с известной или предполагаемой повышенной чувствительностью к флорфениколу, тербинафину гидрохлориду или мометазона фуроату.

Предупреждения

Предупреждения человека: КОНЕЧНО ® может вызвать повреждение и раздражение глаз (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ОПЫТ ПОСЛЕ УТВЕРЖДЕНИЯ).

При попадании в глаза обильно промойте их водой в течение не менее 15 минут. Если раздражение сохраняется, обратитесь к врачу.

Люди с известной гиперчувствительностью к любому из активных ингредиентов CLARO.®не должны обращаться с этим продуктом.

Не для использования у людей. Держите это и все лекарства в недоступном для детей месте. Избегайте контакта с кожей. В случае случайного проглатывания человеком немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности

Только для собак. Не использовать у кошек (видеть ОПЫТ ПОСЛЕ УТВЕРЖДЕНИЯ ).

Надевайте защитные очки при введении CLARO. ® и сдерживать собаку чтобы свести к минимуму тряску головы после нанесения. Уменьшение вероятности разбрызгивания продукта поможет предотвратить случайное попадание в глаза людей и собак, а также поможет предотвратить повреждение глаз (см. ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ, Предупреждения человека, ОПЫТ ПОСЛЕ УТВЕРЖДЕНИЯ ).

Правильный отбор пациентов важен при рассмотрении преимуществ и рисков использования CLARO.®. Целостность барабанной перепонки должна быть подтверждена перед введением продукта.

КОНЕЧНО®был связан с разрывом барабанной перепонки. Повторно осмотрите собаку, если во время лечения наблюдаются потеря слуха или признаки вестибулярной дисфункции.

Сообщалось о таких признаках заболевания внутреннего уха, как наклон головы, вестибулярные симптомы, атаксия, нистагм, паралич лицевого нерва и сухой кератоконъюнктивит (см. ОПЫТ ПОСЛЕ УТВЕРЖДЕНИЯ ) с использованием CLARO®.

проверить температуру под рукой

Не вводить перорально.

Использование местных ушных кортикостероидов было связано с подавлением коры надпочечников и ятрогенным гиперадренокортицизмом у собак (см. БЕЗОПАСНОСТЬ ЖИВОТНЫХ ).

С осторожностью применять у собак с нарушением функции печени (см. БЕЗОПАСНОСТЬ ЖИВОТНЫХ ).

Безопасное использование CLARO®у собак, используемых в племенных целях, во время беременности или у кормящих сук не оценивалась.

Неблагоприятные реакции

В полевом исследовании, проведенном в США (см. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ), у 146 собак, которым вводили CLARO, не было прямых побочных реакций.®.

ОПЫТ ПОСЛЕ УТВЕРЖДЕНИЯ (2019):

Следующие нежелательные явления основаны на сообщениях о побочных эффектах препарата CLARO после утверждения.®.

Не обо всех нежелательных явлениях сообщается в FDA/CVM. Используя эти данные, не всегда возможно надежно оценить частоту нежелательных явлений или установить причинно-следственную связь с воздействием продукта.

В люди , сообщалось о случайном воздействии, приводящем к язвам роговицы и другим повреждениям глаз, таким как раздражение и покраснение глаз. Воздействие произошло, когда собака покачала головой после применения CLARO.®. Сообщалось также о раздражении кожи.

В собаки Сообщаемые нежелательные явления представлены ниже в порядке убывания частоты сообщения: выделения из уха, тряска головой, атаксия, расстройство внутреннего уха (наклон головы и вестибулярный аппарат), глухота, рвота, нистагм, раздражение ушной раковины и боль в ушах, сухой кератоконъюнктивит, вокализация, язва роговицы, поражение черепных нервов (лицевой паралич), разрыв барабанной перепонки.

КОНЕЧНО®не одобрен для использования в кошки . Нежелательные явления, о которых сообщалось после применения у кошек не по назначению, представлены ниже в порядке убывания частоты регистрации:

Атаксия, анорексия, расстройство внутреннего уха (наклон головы и вестибулярный аппарат), синдром Горнера (пролапс и миоз третьего века), нистагм, вялость, анизокория, дрожание головы, рвота, разрыв барабанной перепонки и глухота.

Чтобы сообщить о предполагаемых нежелательных явлениях и/или получить копию паспорта безопасности (SDS) или получить техническую помощь, свяжитесь с Elanco по телефону 1-800-422-9874.

Для получения дополнительной информации о побочных эффектах препаратов для животных обращайтесь в FDA по телефону 1-888-FDA-VETS или через Интернет по адресу http://www.fda.gov/reportanimalae.

Информация для владельцев собак:

Владельцы должны знать, что после введения CLARO могут возникнуть побочные реакции.®и должны быть проинструктированы наблюдать за собакой на наличие таких признаков, как боль и раздражение в ушах, рвота, тряска головой, наклон головы, нарушение координации, боль в глазах и выделения из глаз (см. ОПЫТ ПОСЛЕ УТВЕРЖДЕНИЯ ). Владельцам следует рекомендовать обратиться к ветеринару, если наблюдается какой-либо из вышеперечисленных признаков.

Владельцы также должны быть проинформированы о том, что могут появиться брызги, если собака тряхнет головой после введения CLARO.®что может привести к поражению глаз. Сообщалось о травмах глаз, включая язвы роговицы, у людей и собак, связанных с тряской головы и брызгами после введения. Владельцы должны быть осторожны, чтобы избежать попадания в глаза (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ОПЫТ ПОСЛЕ УТВЕРЖДЕНИЯ ).

Фармакология

КОНЕЧНО®Otic Solution представляет собой фиксированную комбинацию трех активных веществ: флорфеникола (антибактериальное), тербинафина (противогрибковое) и мометазона фуроата (стероидное противовоспалительное). Флорфеникол является бактериостатическим антибиотиком, действие которого основано на ингибировании синтеза белка. Тербинафин является противогрибковым средством, которое избирательно ингибирует ранний синтез эргостерола. Мометазона фуроат — глюкокортикостероид с противовоспалительным действием.

МИКРОБИОЛОГИЯ:

картинка диабетической стопы

Совместимость и аддитивный эффект каждого из компонентов CLARO®Решение было продемонстрировано в исследовании эффективности компонентов и отсутствия помех. Ан в пробирке Исследование микроорганизмов, собранных в клинических случаях наружного отита у собак, включенных в исследование клинической эффективности, показало, что флорфеникол и тербинафина гидрохлорид подавляют рост бактерий и дрожжей, обычно связанных с наружным отитом у собак. Не было продемонстрировано последовательного синергетического или антагонистического действия двух противомикробных препаратов. Добавление мометазона фуроата к комбинации не ослабляло антимикробную активность в какой-либо клинически значимой степени. В полевых исследованиях (см. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ), по крайней мере 10 изолятов от успешно вылеченных случаев были получены для С. псевдоинтермедиус и М. пахидерматис .

Эффективность

В хорошо контролируемом двойном полевом исследовании CLARO®оценивали по сравнению с контрольным носителем у 221 собаки с наружным отитом. CLARO лечили 146 собак.®и 75 собак лечили контрольным носителем. Всех собак оценивали на предмет безопасности. Лечение (1 мл) вводили один раз в день 0 в пораженное ухо (уши). Перед лечением ухо (уши) промывали физиологическим раствором. Собак оценивали в дни 0, 7, 14 и 30. Анализ крови и мочи проводили в день 0 до лечения и в день 30 по завершении исследования. Оценивались четыре клинических признака, связанных с наружным отитом: эритема, экссудат, отек и изъязвление. Успех был основан на клиническом улучшении на 30-й день. Из 183 собак, включенных в оценку эффективности, 72,5% собак получали CLARO.®раствора были успешно обработаны по сравнению с 11,1% собак в контрольной группе с носителем (p = 0,0001).

БЕЗОПАСНОСТЬ ЖИВОТНЫХ:

В целевом исследовании безопасности животных CLARO®вводили перорально 12-недельным щенкам бигля (4 собаки/пол/группа) в 0X, 1X, 3X и 5X рекомендованной дозе один раз каждые 2 недели в течение всего периода дозирования 28 дней (в 3 раза больше продолжительности лечения). . Клинически значимых результатов, связанных с лечением, не было отмечено в тестах слуха, массе тела, увеличении массы тела или потреблении пищи. КЛАРО®введение было связано с влажностью уха после лечения или прозрачным ушным экссудатом, увеличением абсолютного количества нейтрофилов, снижением абсолютного количества лимфоцитов и эозинофилов, подавлением ответа коры надпочечников на стимуляцию АКТГ, снижением массы надпочечников и атрофией коры надпочечников, увеличением массы печени с гепатоцеллюлярным увеличением/цитоплазматическими изменениями и снижением массы тимуса. Другие потенциально связанные с лечением эффекты включали легкие изменения АСТ, общего белка, неорганического фосфора, креатинина и кальция.

ИНФОРМАЦИЯ О ХРАНЕНИИ:

Хранить при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F), экскурсии разрешены при температуре от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F).

Как поставляется

КОНЕЧНО®раствор поставляется в одноразовой капельнице в блистере.

Каждая капельница содержит одну дозу 1 мл.

КОНЕЧНО®доступен в картонных коробках по две, десять или двадцать капельниц.

Изготовлено для Elanco US Inc, Shawnee, KS 66216

Сделано в Германии

CLARO, Elanco и логотип с диагональной полосой являются товарными знаками Elanco или ее дочерних компаний.

© 2020 Elanco или ее дочерние компании.

глаза перекрещиваются, когда устают

Одобрено FDA под номером NADA № 141-440.

Октябрь, 2020

LV2010

87227014

W1a

Правила использования продукта устанавливаются в зависимости от страны. Информация, содержащаяся на этом сайте, относится только к Соединенным Штатам Америки и не предназначена для предоставления адекватной информации об использовании продукта. Перед использованием или дозированием любого продукта прочитайте и внимательно соблюдайте указания на этикетке.

БАЙЕР ХЕЛТКЭР, ООО
Распространяется ELANCO US, INC.
2500 ИННОВАЦИОННЫЙ ПУТЬ, ГРИНФИЛД, ИН, 46140
Обслуживание клиентов: 317-276-1262
Техническое обслуживание: 800-428-4441
Интернет сайт: elanco.us
Эл. адрес: elanco@elanco.com
Были предприняты все усилия для обеспечения точности опубликованной выше информации о Claro Otic Solution. Тем не менее, читатели обязаны ознакомиться с информацией о продукте, содержащейся на этикетке продукта для США или листке-вкладыше.

Copyright © 2021 ООО «Анималитикс». Обновлено: 2021-08-30