ложь 1/35

Общее название: норэтиндрон и этинилэстрадиол
Лекарственная форма: таблетки
Класс наркотиков: Противозачаточные средства , Комбинации половых гормонов

На этой странице
Расширять

Альясен 1/35 Описание

Пациентов следует предупредить, что этот продукт не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.



КОМБИНИРОВАННЫЕ ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ

Следующий продукт представляет собой комбинированный пероральный контрацептив, содержащий прогестагенное соединение норэтиндрон USP и эстрогенное соединение этинилэстрадиол USP.

Лежат 1/35:Каждая персиковая таблетка содержит 1 мг норэтиндрона USP и 0,035 мг этинилэстрадиола USP. Неактивные ингредиенты включают коллоидный диоксид кремния, FD&C Yellow № 6, безводную лактозу, моногидрат лактозы, стеарат магния, предварительно желатинизированный

крахмал и тальк. Каждая светло-зеленая таблетка содержит только инертные ингредиенты, а именно: D&C Yellow №10, FD&C Blue №2, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, прежелатинизированный крахмал и тальк.

Химическое название норэтиндрона USP — 17-гидрокси-19-нор-17α-прегн-4-ен-20-ин-3-он, этинилэстрадиола USP — 19-нор-17α-прегна-1,3,5( 10)-триен-20-ин-3,17-диол. Их структурные формулы следующие:

Норэтиндрон USP

Этинилэстрадиол USP

Алиасен 1/35 - клиническая фармакология

КОМБИНИРОВАННЫЕ ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ

Комбинированные оральные контрацептивы действуют путем подавления гонадотропинов. Хотя основным механизмом этого действия является ингибирование овуляции, другие изменения включают изменения цервикальной слизи (которые затрудняют проникновение сперматозоидов в матку) и эндометрия (которые снижают вероятность имплантации).

Показания и использование для Алиасен 1/35

ложь 1/35показан для предотвращения беременности у женщин, решивших использовать этот продукт в качестве метода контрацепции.

Оральные контрацептивы очень эффективны. В таблице 1 приведены типичные показатели случайной беременности среди пользователей комбинированных оральных контрацептивов и других методов контрацепции. Эффективность этих методов контрацепции, за исключением стерилизации, зависит от надежности их использования. Правильное и последовательное использование методов может привести к снижению частоты отказов.

ТАБЛИЦА 1: ПРОЦЕНТ ЖЕНЩИН, ИМЕЮЩИХ НЕПРЕДНАМЕРЕННУЮ БЕРЕМЕННОСТЬ В ТЕЧЕНИЕ ПЕРВОГО ГОДА ОБЫЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И ПЕРВОГО ГОДА ИДЕАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНТРАЦЕПЦИИ, И ПРОЦЕНТ ПРОДОЛЖАЮЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОНЦЕ ПЕРВОГО ГОДА. СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ.

% женщин, у которых наступила незапланированная беременность в течение первого года использования % женщин, продолжающих использовать через год3

Метод

Сам-е дозировка
(один)

Типичное использованиеодин

(два)

Идеальное использованиедва

(3)
(4)
Шанс4 85 85
спермициды5 26 6 40
Периодическое воздержание 25 63
Календарь 9
Метод овуляции 3
Симптотермальный6 два
после овуляции один
Вывод 19 4
Крышка7
рожавшие женщины 40 26 42

нерожавшие

Женщины
двадцать 9 56
Губка
рожавшие женщины 40 двадцать 42

нерожавшие

Женщины
двадцать 9 56
Диафрагма7 двадцать 6 56
Презерватив8

женский

(Реальность)
21 5 56
Мужской 14 3 61
Таблетка 5 71
Только прогестин 0,5
Комбинированный 0,1
ВМС
Прогестерон Т 2.0 1,5 81
Медь Т380А 0,8 0,6 78
ЛНг 20 0,1 0,1 81
Депо-Провера 0,3 0,3 70
Норплант и Норплант-2 0,05 0,05 88
Женская стерилизация 0,5 0,5 100
Мужская стерилизация 0,15 0,1 100

Адаптировано из Hatcher et al, 1998, Ref. №1.

одинСредитипичныйпары, которые начинают использовать метод (не обязательно впервые), процент случайных беременностей в течение первого года, если они не прекратят использование по какой-либо другой причине.

дваСреди пар, которые инициируют использование метода (не обязательно впервые) и используют егов совершенстве(как последовательно, так и правильно), процент случайной беременности в течение первого года, если они не прекратят употребление по какой-либо другой причине.

3Среди пар, пытающихся избежать беременности, процент тех, кто продолжает использовать метод в течение одного года.

4Процент забеременевших в столбцах (2) и (3) основан на данных о популяциях, не использующих противозачаточные средства, и о женщинах, которые прекращают использовать противозачаточные средства, чтобы забеременеть. Среди таких групп населения около 89% беременеют в течение одного года. Эта оценка была немного снижена (до 85%), чтобы представить процент женщин, которые забеременеют в течение одного года среди женщин, которые теперь полагаются на обратимые методы контрацепции, если они полностью откажутся от контрацепции.

5Пены, кремы, гели, вагинальные суппозитории и вагинальные пленки.

6Метод цервикальной слизи (овуляции) дополнен календарем в преовуляторную и базальную температуру тела в постовуляторную фазы.

7Со спермицидным кремом или желе.

8Без спермицидов

Противопоказания

Оральные контрацептивы не следует использовать женщинам, которые в настоящее время имеют следующие состояния:

  • Тромбофлебит или тромбоэмболические нарушения
  • Наличие в анамнезе тромбофлебита глубоких вен или тромбоэмболических заболеваний
  • Заболевание сосудов головного мозга или коронарных артерий
  • Известный или подозреваемый рак молочной железы
  • Карцинома эндометрия или другая известная или подозреваемая эстрогензависимая неоплазия
  • Недиагностированные аномальные генитальные кровотечения
  • Холестатическая желтуха беременных или желтуха при предшествующем приеме таблеток
  • Аденомы или карциномы печени
  • Известная или предполагаемая беременность

Предупреждения

Курение сигарет увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов от использования оральных контрацептивов. Этот риск увеличивается с возрастом и при интенсивном курении (15 и более сигарет в день) и достаточно заметен у женщин старше 35 лет. Женщинам, принимающим оральные контрацептивы, настоятельно рекомендуется не курить.

Использование оральных контрацептивов связано с повышенным риском нескольких серьезных состояний, включая инфаркт миокарда, тромбоэмболию, инсульт, неоплазию печени и заболевание желчного пузыря, хотя риск серьезной заболеваемости или смертности очень мал у здоровых женщин без сопутствующих факторов риска. Риск заболеваемости и смертности значительно возрастает при наличии других основных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и диабет.

Врачи, назначающие оральные контрацептивы, должны быть ознакомлены со следующей информацией, касающейся этих рисков.

Информация, содержащаяся в этом листке-вкладыше, в основном основана на исследованиях, проведенных с участием пациентов, которые использовали оральные контрацептивы с более высоким содержанием эстрогенов и прогестагенов, чем обычно используемые сегодня. Эффект длительного применения оральных контрацептивов с более низким содержанием как эстрогенов, так и прогестагенов еще предстоит определить.

В рамках этой маркировки сообщаемые эпидемиологические исследования делятся на два типа: ретроспективные исследования или исследования случай-контроль и проспективные или когортные исследования. Исследования случай-контроль обеспечивают измерение относительного риска заболевания, а именносоотношениезаболеваемости среди пользователей оральных контрацептивов к заболеваемости среди тех, кто их не использует. Относительный риск не дает информации о фактическом клиническом проявлении заболевания. Когортные исследования обеспечивают меру атрибутивного риска, т.разницав заболеваемости между пользователями оральных контрацептивов и непользователями. Атрибутивный риск действительно предоставляет информацию о фактическом возникновении заболевания в популяции (адаптировано из ссылок 2 и 3 с разрешения автора).

Для получения дополнительной информации читатель отсылается к тексту по эпидемиологическим методам.

1. ТРОМБОЭМБОЛИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ И ДРУГИЕ СОСУДИСТЫЕ ПРОБЛЕМЫ

а. Инфаркт миокарда

Повышенный риск инфаркта миокарда был связан с использованием оральных контрацептивов. Этот риск в первую очередь характерен для курильщиков или женщин с другими основными факторами риска ишемической болезни сердца, такими как гипертония, гиперхолестеринемия, морбидное ожирение и диабет. Относительный риск сердечного приступа для нынешних пользователей оральных контрацептивов оценивается от двух до шести.4-10Риск очень низок в возрасте до 30 лет.

Было показано, что курение в сочетании с использованием оральных контрацептивов вносит существенный вклад в частоту инфарктов миокарда у женщин в возрасте от тридцати пяти лет и старше, при этом курение составляет большинство избыточных случаев.11Было показано, что смертность, связанная с сердечно-сосудистыми заболеваниями, значительно возрастает среди курильщиков, особенно в возрасте 35 лет и старше среди женщин, использующих оральные контрацептивы.

ТАБЛИЦА II: ПОКАЗАТЕЛИ СМЕРТНОСТИ ОТ БОЛЕЗНЕЙ СИСТЕМООБРАЗОВАНИЯ НА 100 000 ЖЕНЩИН-ЛЕТ В РАЗБИВКЕ ПО ВОЗРАСТУ, СТАТУСУ КУРЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВОВ

(Адаптировано из П. М. Лайде и В. Берала, ссылка № 12)

Оральные контрацептивы могут усугублять действие известных факторов риска, таких как гипертония, диабет, гиперлипидемия, возраст и ожирение.13В частности, известно, что некоторые прогестагены снижают уровень холестерина ЛПВП и вызывают непереносимость глюкозы, в то время как эстрогены могут вызывать состояние гиперинсулинизма.14-18Было показано, что оральные контрацептивы повышают артериальное давление у потребителей (см. Раздел 9 в ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ). Аналогичное воздействие на факторы риска было связано с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. С осторожностью следует применять оральные контрацептивы женщинам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.

б. Тромбоэмболия

Хорошо известен повышенный риск тромбоэмболических и тромботических заболеваний, связанный с применением пероральных контрацептивов. Исследования типа «случай-контроль» показали, что относительный риск у пользователей по сравнению с теми, кто не употребляет, составляет 3 для первого эпизода тромбоза поверхностных вен, от 4 до 11 для тромбоза глубоких вен или легочной эмболии и от 1,5 до 6 для женщин с предрасполагающими условиями для венозной тромбоэмболии.2,3,19-24Когортные исследования показали, что относительный риск несколько ниже: около 3 для новых случаев и около 4,5 для новых случаев, требующих госпитализации.25Риск тромбоэмболических заболеваний, связанный с пероральными контрацептивами, не зависит от продолжительности их использования и исчезает после прекращения приема таблеток.два

Сообщалось о двух-четырехкратном увеличении относительного риска послеоперационных тромбоэмболических осложнений при использовании пероральных контрацептивов.9Относительный риск венозного тромбоза у женщин с предрасполагающими заболеваниями в два раза выше, чем у женщин без таких заболеваний.26Если возможно, прием пероральных контрацептивов следует прекратить по крайней мере за четыре недели до и в течение двух недель после плановой операции типа, связанного с повышенным риском тромбоэмболии, а также во время и после длительной иммобилизации. Поскольку ближайший послеродовой период также связан с повышенным риском тромбоэмболии, прием оральных контрацептивов следует начинать не ранее чем через четыре недели после родов у женщин, решивших отказаться от грудного вскармливания, или через четыре недели после аборта во втором триместре.

в. Цереброваскулярные заболевания

Было показано, что оральные контрацептивы увеличивают как относительный, так и атрибутивный риск цереброваскулярных событий (тромботических и геморрагических инсультов), хотя, в целом, риск является самым высоким среди пожилых (> 35 лет) женщин с артериальной гипертензией, которые также курят. Было обнаружено, что гипертония является фактором риска как для потребителей, так и для тех, кто не употребляет наркотики, для обоих типов инсульта, а курение взаимодействует с увеличением риска инсульта.27-29

В большом исследовании было показано, что относительный риск тромботических инсультов колеблется от 3 для пользователей с нормальным давлением до 14 для пользователей с тяжелой гипертонией.30Сообщается, что относительный риск геморрагического инсульта составляет 1,2 для некурящих, которые использовали оральные контрацептивы, 2,6 для курильщиков, которые не использовали оральные контрацептивы, 7,6 для курильщиков, которые использовали оральные контрацептивы, 1,8 для пользователей с нормальным давлением и 25,7 для пользователей с тяжелой гипертензией.30Приписываемый риск также выше у пожилых женщин.3

д. Дозозависимый риск сосудистых заболеваний от оральных контрацептивов

Наблюдалась положительная связь между количеством эстрогена и прогестагена в оральных контрацептивах и риском сосудистых заболеваний.31-33Сообщалось о снижении уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови при применении многих прогестагенных препаратов.14-16Снижение уровня липопротеинов высокой плотности в сыворотке связано с увеличением частоты ишемической болезни сердца. Поскольку эстрогены повышают уровень холестерина ЛПВП, суммарный эффект оральных контрацептивов зависит от баланса, достигнутого между дозами эстрогена и прогестагена, и активности прогестагена, используемого в противозачаточных средствах. При выборе орального контрацептива следует учитывать активность и количество обоих гормонов.

Сведение к минимуму воздействия эстрогена и прогестагена соответствует хорошим принципам терапии. Для любой конкретной комбинации эстроген/прогестаген прописанный режим дозирования должен содержать наименьшее количество эстрогена и прогестагена, совместимое с низкой частотой неудач и потребностями конкретного пациента. Новые акцепторы оральных контрацептивов следует начинать с препаратов, содержащих 0,035 мг или менее эстрогена.

е. Постоянный риск сосудистых заболеваний

Есть два исследования, которые показали постоянство риска сосудистых заболеваний у тех, кто когда-либо использовал оральные контрацептивы. В исследовании, проведенном в США, риск развития инфаркта миокарда после прекращения приема оральных контрацептивов сохраняется в течение не менее 9 лет для женщин 40-49 лет, которые использовали оральные контрацептивы в течение пяти и более лет, но этот повышенный риск не был продемонстрирован в других исследованиях. возрастные группы.8В другом исследовании, проведенном в Великобритании, риск развития цереброваскулярных заболеваний сохранялся не менее 6 лет после прекращения приема оральных контрацептивов, хотя избыточный риск был очень небольшим.3. 4Однако оба исследования проводились с оральными контрацептивами, содержащими 50 мкг или более эстрогенов.

2. ОЦЕНКИ СМЕРТНОСТИ ОТ ПРИМЕНЕНИЯ КОНТРАЦЕПЦИИ

В одном исследовании были собраны данные из различных источников, которые оценили уровень смертности, связанный с различными методами контрацепции в разном возрасте (таблица III). Эти оценки включают комбинированный риск смерти, связанный с методами контрацепции, плюс риск, связанный с беременностью в случае неэффективности метода. Каждый метод контрацепции имеет свои преимущества и риски. Исследование пришло к выводу, что, за исключением курящих пользователей оральных контрацептивов в возрасте 35 лет и старше и некурящих в возрасте 40 лет и старше, смертность, связанная со всеми методами контроля над рождаемостью, является низкой и ниже, чем связанная с деторождением. Наблюдение за увеличением риска смертности с возрастом у пользователей оральных контрацептивов основано на данных, собранных в 1970-х годах.35Текущие клинические рекомендации включают использование более низких доз эстрогенов и тщательный учет факторов риска. В 1989 году Консультативный комитет по лекарственным препаратам для фертильности и здоровья матери попросили пересмотреть использование оральных контрацептивов женщинами в возрасте 40 лет и старше. Комитет пришел к выводу, что, хотя риск сердечно-сосудистых заболеваний может повышаться при использовании оральных контрацептивов после 40 лет у здоровых некурящих женщин (даже при использовании более новых низкодозированных лекарственных форм), существуют также более высокие потенциальные риски для здоровья, связанные с беременностью у пожилых женщин и с альтернативные хирургические и медицинские процедуры, которые могут потребоваться, если такие женщины не имеют доступа к эффективным и приемлемым средствам контрацепции. Комитет рекомендовал, чтобы преимущества использования низких доз оральных контрацептивов здоровыми некурящими женщинами старше 40 лет могли перевешивать возможные риски.

Конечно, пожилые женщины, как и все женщины, принимающие оральные контрацептивы, должны принимать оральные контрацептивы, содержащие наименьшее количество эстрогена и прогестагена, что совместимо с низкой частотой неудач и индивидуальными потребностями пациента.

ТАБЛИЦА III: ГОДОВОЕ ЧИСЛО СМЕРТЕЙ, СВЯЗАННЫХ С РОДАМИ ИЛИ СВЯЗАННЫМИ С МЕТОДОМ, СВЯЗАННЫМИ С КОНТРОЛЕМ РОЖДАЕМОСТИ, НА 100 000 НЕСТЕРИЛЬНЫХ ЖЕНЩИН, ПО МЕТОДАМ КОНТРОЛЯ РОЖДАЕМОСТИ В СООТВЕТСТВИИ С ВОЗРАСТОМ

Метод контроля и результат 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44
Нет методов контроля фертильности* 7,0 7.4 9.1 14,8 25,7 28,2
Оральные контрацептивы для некурящих** 0,3 0,5 0,9 1,9 13,8 31,6
Курильщик оральных контрацептивов** 2.2 3.4 6,6 13,5 51,1 117,2
ВМС** 0,8 0,8 1,0 1,0 1,4 1,4
Презерватив* 1.1 1,6 0,7 0,2 0,3 0,4
Диафрагма/спермицид* 1,9 1,2 1,2 1,3 2.2 2,8
Периодическое воздержание* 2,5 1,6 1,6 1,7 2,9 3,6

*Смерти связаны с рождением

** Смерти связаны с методом
Адаптировано из H.W. Ори, исх. #35

3. РАК РЕПРОДУКТИВНЫХ ОРГАНОВ И ГРУДИ

Были проведены многочисленные эпидемиологические исследования заболеваемости раком молочной железы, эндометрия, яичников и шейки матки у женщин, применяющих оральные контрацептивы. Хотя имеются противоречивые сообщения, большинство исследований показывают, что использование оральных контрацептивов не связано с общим увеличением риска развития рака молочной железы.

В некоторых исследованиях сообщается о повышенном относительном риске развития рака молочной железы, особенно в более молодом возрасте. Сообщается, что этот повышенный относительный риск связан с продолжительностью использования.38-44,79-89

Метаанализ 54 исследований показал небольшое увеличение частоты диагностированного рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время используют комбинированные оральные контрацептивы или использовали их в течение последних десяти лет. Это увеличение частоты диагностики рака молочной железы в течение десяти лет после прекращения использования обычно объяснялось раком, локализованным в молочной железе. Не было увеличения частоты выявления рака молочной железы через десять и более лет после прекращения использования.90

Некоторые исследования показывают, что использование оральных контрацептивов было связано с увеличением риска цервикальной интраэпителиальной неоплазии в некоторых группах женщин.45-48Однако по-прежнему ведутся споры о том, в какой степени такие результаты могут быть связаны с различиями в сексуальном поведении и другими факторами.

4. НЕОПЛАЗИЯ ПЕЧЕНИ

Доброкачественные аденомы печени связаны с использованием пероральных контрацептивов, хотя в Соединенных Штатах доброкачественные опухоли встречаются редко. Косвенные расчеты оценили относительный риск в диапазоне 3,3 случая на 100 000 для пользователей, риск, который увеличивается после четырех или более лет использования, особенно при использовании оральных контрацептивов с более высокими дозами.49Разрыв доброкачественных аденом печени может привести к смерти от внутрибрюшного кровотечения.50,51

Исследования показали повышенный риск развития гепатоцеллюлярной карциномы.52-54,91у пользователей оральных контрацептивов. Тем не менее, эти виды рака чрезвычайно редки в США.

5. ГЛАЗНЫЕ ПОРАЖЕНИЯ

Имеются сообщения о клинических случаях тромбоза сетчатки, связанного с применением пероральных контрацептивов. Прием оральных контрацептивов следует прекратить при необъяснимой частичной или полной потере зрения; появление экзофтальма или диплопии; отек диска зрительного нерва; или поражения сосудов сетчатки. Следует немедленно принять соответствующие диагностические и лечебные меры.

6. ПРИМЕНЕНИЕ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВОВ ДО ИЛИ ВО ВРЕМЯ РАННЕЙ БЕРЕМЕННОСТИ

Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска врожденных дефектов у женщин, принимавших оральные контрацептивы до беременности.56,57Большинство недавних исследований также не указывают на тератогенный эффект, особенно в том, что касается сердечных аномалий и дефектов редукции конечностей.55,56,58,59при случайном приеме на ранних сроках беременности.

Прием оральных контрацептивов с целью вызвать кровотечение отмены не следует использовать в качестве теста на беременность. Оральные контрацептивы не следует использовать во время беременности для лечения угрожающего или привычного аборта.

Перед продолжением приема оральных контрацептивов рекомендуется исключить беременность любой пациентки, у которой пропущены две последовательные менструации. Если пациентка не придерживалась назначенного графика, следует учитывать возможность беременности во время первой задержки менструации. Следует прекратить использование оральных контрацептивов до тех пор, пока не будет исключена беременность.

7. ЗАБОЛЕВАНИЕ ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ

В более ранних исследованиях сообщалось о повышенном относительном риске операций на желчном пузыре в течение жизни у пользователей оральных контрацептивов и эстрогенов.60,61Однако более поздние исследования показали, что относительный риск развития заболеваний желчного пузыря среди пользователей оральных контрацептивов может быть минимальным.62-64Недавние данные о минимальном риске могут быть связаны с использованием оральных контрацептивов, содержащих более низкие гормональные дозы эстрогенов и прогестагенов.

8. УГЛЕВОДНЫЙ И ЛИПИДНЫЙ МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ ЭФФЕКТЫ

Было показано, что оральные контрацептивы вызывают снижение толерантности к глюкозе у значительного процента пользователей.17Было показано, что этот эффект напрямую связан с дозой эстрогена.65Прогестагены увеличивают секрецию инсулина и создают резистентность к инсулину, причем этот эффект варьируется в зависимости от различных прогестагенных агентов.17,66Однако у женщин, не страдающих диабетом, оральные контрацептивы, по-видимому, не влияют на уровень глюкозы в крови натощак.67Из-за этих продемонстрированных эффектов женщины с предиабетом и диабетом, в частности, должны тщательно контролироваться при приеме оральных контрацептивов.

Небольшая часть женщин будет иметь стойкую гипертриглицеридемию во время приема противозачаточных таблеток. Как обсуждалось ранее (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ 1а и ) сообщалось об изменениях уровней триглицеридов и липопротеинов в сыворотке у пользователей пероральных контрацептивов.

9. ПОВЫШЕННОЕ КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ

Сообщалось о повышении артериального давления у женщин, принимающих оральные контрацептивы.68и это увеличение более вероятно у пожилых пользователей оральных контрацептивов69и с увеличенным сроком использования.61Данные Королевского колледжа врачей общей практики.12и последующие рандомизированные исследования показали, что частота гипертонии увеличивается с увеличением прогестагенной активности.

Женщины с артериальной гипертензией или заболеваниями, связанными с гипертонией, или заболеваниями почек в анамнезе70следует поощрять использование другого метода контрацепции. Если женщины решают использовать оральные контрацептивы, они должны находиться под тщательным наблюдением, и если происходит значительное повышение артериального давления, оральные контрацептивы следует прекратить. У большинства женщин повышенное кровяное давление вернется к норме после прекращения приема оральных контрацептивов, и нет никакой разницы в возникновении гипертонии между бывшими и никогда не принимавшими противозачаточные средства.68-71

10. ГОЛОВНАЯ БОЛЬ

Начало или обострение мигрени или развитие головной боли с новым характером, которая является повторяющейся, постоянной или тяжелой, требует прекращения приема оральных контрацептивов и оценки причины.

11. НАРУШЕНИЯ КРОВОТЕЧЕНИЯ

Прорывные кровотечения и кровянистые выделения иногда встречаются у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы, особенно в течение первых трех месяцев применения. Следует учитывать негормональные причины и принимать адекватные диагностические меры для исключения злокачественного новообразования или беременности в случае прорывного кровотечения, как и в случае любого аномального вагинального кровотечения. Если патология была исключена, решить проблему может время или переход на другой состав. В случае аменореи следует исключить беременность.

Некоторые женщины могут столкнуться с аменореей или олигоменореей после приема таблеток, особенно если такое состояние существовало ранее.

12. ВНЕМАТОЧНАЯ БЕРЕМЕННОСТЬ

Внематочная, а также внутриматочная беременность может возникнуть при неэффективности контрацепции.

Меры предосторожности

1. ФИЗИЧЕСКОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ И ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ

Хорошей медицинской практикой является ежегодный сбор анамнеза и медицинский осмотр у всех женщин, включая женщин, использующих оральные контрацептивы. Однако физикальное обследование может быть отложено до начала приема оральных контрацептивов, если этого требует женщина и врач сочтет это целесообразным. Физическое обследование должно включать в себя специальные ссылки на артериальное давление, молочные железы, брюшную полость и органы таза, включая цитологию шейки матки и соответствующие лабораторные тесты. В случае недиагностированного, постоянного или рецидивирующего аномального вагинального кровотечения следует принять соответствующие меры для исключения злокачественного новообразования. Женщины с сильным семейным анамнезом рака молочной железы или имеющие узлы молочной железы должны находиться под наблюдением с особой тщательностью.

как много бенадрила можно дать моей собаке

2. ЛИПИДНЫЕ НАРУШЕНИЯ

Женщины, которые лечатся от гиперлипидемии, должны находиться под пристальным наблюдением, если они решат использовать оральные контрацептивы. Некоторые прогестагены могут повышать уровень ЛПНП и затруднять контроль гиперлипидемии.

3. ФУНКЦИЯ ПЕЧЕНИ

Если у любой женщины, принимающей такие препараты, развивается желтуха, прием препарата следует прекратить. Стероидные гормоны могут плохо метаболизироваться у пациентов с нарушением функции печени.

4. ЗАДЕРЖКА ЖИДКОСТИ

Оральные контрацептивы могут вызвать некоторую степень задержки жидкости. Их следует назначать с осторожностью и только при тщательном наблюдении пациентам с состояниями, которые могут усугубляться задержкой жидкости.

5. ЭМОЦИОНАЛЬНЫЕ РАССТРОЙСТВА

Женщин с депрессией в анамнезе следует тщательно наблюдать и отменить препарат, если депрессия возвращается в серьезную степень.

6. КОНТАКТНЫЕ ЛИНЗЫ

Владельцы контактных линз, у которых развиваются зрительные изменения или изменения переносимости линз, должны быть осмотрены офтальмологом.

7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Снижение эффективности и повышение частоты прорывных кровотечений и нарушений менструального цикла были связаны с одновременным применением рифампина. Аналогичная ассоциация, хотя и менее выраженная, была предложена для барбитуратов, фенилбутазона, фенитоина натрия, карбамазепина и, возможно, для гризеофульвина, ампициллина и тетрациклинов.72.

Было показано, что комбинированные гормональные контрацептивы значительно снижают концентрацию ламотриджина в плазме при совместном применении из-за индукции глюкуронирования ламотриджина. Это может снизить контроль над приступами; поэтому может потребоваться коррекция дозы ламотриджина.93

8. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛАБОРАТОРНЫМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ

Оральные контрацептивы могут влиять на определенные эндокринные и печеночные функциональные тесты и компоненты крови:

  1. Увеличение протромбина и факторов VII, VIII, IX и X; снижение антитромбина 3; повышенная агрегационная способность тромбоцитов, индуцированная норадреналином.
  2. Повышение уровня глобулина, связывающего щитовидную железу (ТСГ), приводящее к увеличению общего количества циркулирующих гормонов щитовидной железы, что измеряется с помощью связанного с белком йода (СБИ), Т4 с помощью колонки или с помощью радиоиммуноанализа. Поглощение смолы свободного T3 снижается, что отражает повышенный уровень TBG, концентрация свободного T4 остается неизменной.
  3. Другие связывающие белки могут быть повышены в сыворотке.
  4. Уровень глобулинов, связывающих пол, увеличивается, что приводит к повышению общего уровня циркулирующих половых стероидов и кортикоидов; однако свободные или биологически активные уровни остаются неизменными.
  5. Триглицериды могут быть увеличены.
  6. Толерантность к глюкозе может быть снижена.
  7. Уровни фолиевой кислоты в сыворотке могут быть снижены оральными контрацептивами. Это может иметь клиническое значение, если женщина забеременеет вскоре после прекращения приема оральных контрацептивов.

9. КАНЦЕРОГЕНЕЗ

См. раздел ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

10. БЕРЕМЕННОСТЬ

Беременность Категория X. См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Разделы.

11. КОРМЯЩИЕ МАТЕРИ

Небольшие количества пероральных противозачаточных стероидов были обнаружены в молоке кормящих матерей, и сообщалось о нескольких побочных эффектах на ребенка, включая желтуху и увеличение груди. Кроме того, комбинированные оральные контрацептивы, принимаемые в послеродовой период, могут нарушать лактацию, снижая количество и качество грудного молока. Если возможно, кормящей матери следует рекомендовать не использовать комбинированные оральные контрацептивы, а использовать другие формы контрацепции до тех пор, пока она полностью не отлучит своего ребенка от груди.

12. ПЕДИАТРИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Безопасность и эффективность Алиасена 1/35 установлены у женщин репродуктивного возраста. Ожидается, что безопасность и эффективность будут одинаковыми для постпубертатных подростков в возрасте до 16 лет и для пользователей в возрасте 16 лет и старше. Использование этого продукта до менархе не указано.

13. БОЛЕЗНИ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ

Пациентов следует предупредить, что этот продукт не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Видеть Маркировка пациентов напечатано ниже.

Неблагоприятные реакции

Повышенный риск следующих серьезных побочных реакций был связан с использованием оральных контрацептивов (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Раздел).

  • Тромбофлебит и венозный тромбоз с эмболией или без нее
  • Артериальная тромбоэмболия
  • Легочная эмболия
  • Инфаркт миокарда
  • Кровоизлияние в мозг
  • Церебральный тромбоз
  • Гипертония
  • Болезнь желчного пузыря
  • Аденомы печени или доброкачественные опухоли печени

У пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, сообщалось о следующих побочных реакциях, которые, как полагают, связаны с приемом лекарств:

  • Тошнота
  • Рвота
  • Желудочно-кишечные симптомы (такие как спазмы в животе и вздутие живота)
  • Прорывное кровотечение
  • Споттинг
  • Изменение менструального цикла
  • Аменорея
  • Временное бесплодие после прекращения лечения
  • Отек
  • Мелазма, которая может сохраняться
  • Изменения груди: болезненность, увеличение, секреция
  • Изменение веса (увеличение или уменьшение)
  • Изменение эрозии шейки матки и секреции
  • Уменьшение лактации при введении сразу после родов.
  • Холестатическая желтуха
  • Мигрень
  • Сыпь (аллергическая)
  • Психическая депрессия
  • Снижение толерантности к углеводам
  • Вагинальный кандидоз
  • Изменение кривизны роговицы (заострение)
  • Непереносимость контактных линз

Сообщалось о следующих побочных реакциях у пользователей оральных контрацептивов, и связь между ними не была ни подтверждена, ни опровергнута:

  • Предменструальный синдром
  • Катаракта
  • Изменения аппетита
  • Циститоподобный синдром
  • Головная боль
  • Нервозность
  • Головокружение
  • гирсутизм
  • Потеря волос на голове
  • Многоформная эритема
  • узловатая эритема
  • Геморрагическая сыпь
  • вагинит
  • Порфирия
  • Нарушение функции почек
  • Гемолитический уремический синдром
  • Акне
  • Изменения либидо
  • Колит
  • Синдром Бадда-Киари

Передозировка

О серьезных побочных эффектах после острого приема больших доз оральных контрацептивов маленькими детьми не сообщалось. Передозировка может вызвать тошноту, а у женщин может возникнуть кровотечение отмены.

НЕКОНТРАЦЕПТИВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ

Следующие неконтрацептивные преимущества для здоровья, связанные с использованием комбинированных оральных контрацептивов, подтверждаются эпидемиологическими исследованиями, в которых в основном использовались оральные контрацептивы, содержащие дозы эстрогена, превышающие 0,035 мг этинилэстрадиола или 0,05 мг местранола.73-78

Влияние на менструации:

  • повышенная регулярность менструального цикла
  • снижение кровопотери и снижение заболеваемости железодефицитной анемией
  • снижение частоты дисменореи

Эффекты, связанные с ингибированием овуляции:

  • снижение частоты функциональных кист яичников
  • снижение частоты внематочной беременности

Другие эффекты:

  • снижение частоты фиброаденом и фиброзно-кистозной болезни молочной железы
  • снижение частоты острых воспалительных заболеваний органов малого таза
  • снижение заболеваемости раком эндометрия
  • снижение заболеваемости раком яичников.

Алиасен 1/35 Способ применения и дозы

Для достижения максимальной контрацептивной эффективности таблетки Алиасен 1/35 необходимо принимать строго по назначению и с интервалами, не превышающими 24 часа. Таблетки Alyacen 1/35 доступны в блистерной упаковке, предназначенной для воскресного старта. Также доступен старт первого дня.

28-дневный режим (начало в воскресенье)

При приеме Алиасена 1/35 первую таблетку следует принять в первое воскресенье после начала менструации. Если менструация начинается в воскресенье, первую таблетку следует принять в этот же день. Принимайте по одной активной таблетке в день в течение 21 дня, а затем по одной светло-зеленой таблетке плацебо в день в течение 7 дней. После приема 28 таблеток новый курс начинают на следующий день (воскресенье). Для первого цикла схемы Sunday Start следует использовать другой метод контрацепции до истечения первых 7 последовательных дней приема.

Если пациент пропускает одну (1) активную таблетку в течение 1, 2 или 3 недель, таблетку следует принять, как только она об этом вспомнит. Если пациент пропускает прием двух (2) активных таблеток в неделю 1 или неделю 2, пациент должен принять две (2) таблетки в тот день, который он помнит, и две (2) таблетки на следующий день; а затем продолжайте принимать по одной (1) таблетке в день, пока она не закончит упаковку. Пациентка должна быть проинструктирована об использовании резервного метода контрацепции, если она занимается сексом в течение семи (7) дней после пропуска приема таблеток. Если пациент пропустит две (2) активные таблетки на третьей неделе или пропустит три (3) или более активных таблеток подряд, пациент должен продолжать принимать по одной таблетке каждый день до воскресенья. В воскресенье пациент должен выбросить остаток упаковки и в тот же день начать новую упаковку. Пациентка должна быть проинструктирована об использовании резервного метода контрацепции, если она занимается сексом в течение семи (7) дней после пропуска таблеток.

Полные инструкции для облегчения консультирования пациентов по правильному использованию таблеток можно найти в Подробная маркировка пациентов ( Как принимать таблетки раздел).

28-дневный режим (начало дня 1)

Дозировка Алиасена 1/35 для начального цикла терапии составляет одну активную таблетку ежедневно с 1-го по 21-й день менструального цикла, считая первый день менструального цикла как день 1, а затем по одной светло-зеленой таблетке в день в течение 7 дней. Таблетки принимают без перерыва в течение 28 дней. После приема 28 таблеток на следующий день начинают новый курс.

Если пациент пропускает одну (1) активную таблетку в течение 1, 2 или 3 недель, таблетку следует принять, как только она об этом вспомнит. Если пациент пропускает прием двух (2) активных таблеток в неделю 1 или неделю 2, пациент должен принять две (2) таблетки в тот день, который он помнит, и две (2) таблетки на следующий день; а затем продолжайте принимать по одной (1) таблетке в день, пока она не закончит упаковку. Пациентка должна быть проинструктирована об использовании резервного метода контрацепции, если она занимается сексом в течение семи (7) дней после пропуска приема таблеток. Если пациент пропустит две (2) активные таблетки на третьей неделе или пропустит три (3) или более активных таблеток подряд, пациент должен выбросить остаток упаковки и начать новую упаковку в тот же день. Пациентка должна быть проинструктирована об использовании резервного метода контрацепции, если она занимается сексом в течение семи (7) дней после пропуска приема таблеток.

Полные инструкции по консультированию пациентов по правильному использованию таблеток можно найти в разделе «Подробная маркировка для пациентов» (раздел «Как принимать таблетки»).

Использование Алиасен 1/35 для контрацепции может быть начато через 4 недели после родов у женщин, решивших не кормить грудью. При назначении таблеток в послеродовой период необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболических заболеваний, связанных с послеродовым периодом. (Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ по поводу тромбоэмболических заболеваний. Смотрите также МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ за Кормящие матери .) Следует учитывать возможность овуляции и зачатия до начала лечения.

(См. Обсуждение Дозозависимый риск сосудистых заболеваний от оральных контрацептивов .)

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ ВСЕХ РЕЖИМОВ ДОЗИРОВКИ

Прорывные кровотечения, кровянистые выделения и аменорея являются частыми причинами прекращения пациентками пероральных контрацептивов. При прорывных кровотечениях, как и во всех случаях нерегулярных кровотечений из влагалища, следует учитывать нефункциональные причины. При недиагностированном постоянном или рецидивирующем аномальном кровотечении из влагалища показаны адекватные диагностические мероприятия для исключения беременности или злокачественного новообразования. Если патология была исключена, решить проблему может время или переход на другой состав. Переход на пероральные контрацептивы с более высоким содержанием эстрогена, хотя они потенциально полезны для сведения к минимуму нарушений менструального цикла, следует проводить только в случае необходимости, поскольку это может увеличить риск тромбоэмболических заболеваний.

Использование оральных контрацептивов в случае задержки менструального цикла:

  1. Если пациентка не соблюдает назначенный график, следует рассмотреть возможность беременности во время первой задержки менструации и прекратить прием оральных контрацептивов до тех пор, пока не будет исключена беременность.
  2. Если пациентка соблюдает предписанный режим и пропускает две последовательные менструации, перед продолжением приема оральных контрацептивов следует исключить беременность.

Как поставляется Alyacen 1/35

Таблетки Алиасен 1/35 доступны в блистерной упаковке (NDC 68462-394-84), содержащей 28 следующих таблеток: 21 персиковая, круглая, плоская, со скошенными краями, непокрытая таблетка с тиснением «А1» на одной стороне (1 мг норэтиндрона USP и 0,035 мг этинилэстрадиола USP) и 7 светло-зеленых, круглых, плоских таблеток со скошенными краями, не покрытых оболочкой, с тиснением «A2» на одной стороне, содержащих инертные ингредиенты.

Блистерные упаковки доступны в коробках по 3 штуки (НДЦ 68462-394-29).

Хранить при температуре от 20° до 25°C (от 68° до 77°F); Экскурсии разрешены при температуре от 15° до 30°C (от 59° до 86°F) [см. Регулируемая комнатная температура USP].

РЕКОМЕНДАЦИИ

один.Trussel J. Противозачаточная эффективность. В Hatcher RA, Trussel J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Guest F, Contraceptive Technology: Seventeenth Revised Edition. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Irvington Publishers, 1998, в печати.два.Stadel BV, Оральные контрацептивы и сердечно-сосудистые заболевания. (Часть 1). N Engl J Med 1981; 305:612-618.3.Stadel BV, Оральные контрацептивы и сердечно-сосудистые заболевания. (ч. 2). N Engl J Med 1981; 305:672-677.Четыре.Адам С.А., Торогуд М. Возвращение к оральной контрацепции и инфаркту миокарда: влияние новых препаратов и схемы назначения. Br J Obstet Gynaecol 1981; 88:838-845.5.Манн Дж.И., Инман У.Х. Оральные контрацептивы и смерть от инфаркта миокарда. Br Med J 1975; 2(5965):245-248.6.Mann JI, Vessey MP, Thorogood M, Doll R. Инфаркт миокарда у молодых женщин с особой ссылкой на практику оральных контрацептивов. Br Med J 1975; 2(5956):241-245.7.Исследование оральных контрацептивов Королевского колледжа врачей общей практики: дальнейший анализ смертности среди пользователей оральных контрацептивов. Ланцет 1981; 1:541-546.8.Слоун Д., Шапиро С., Кауфман Д.В., Розенберг Л., Миеттинен О.С., Столли П.Д. Риск инфаркта миокарда в связи с текущим и прекращенным использованием оральных контрацептивов. N Engl J Med 1981; 305:420-424.9.Весси депутат. Женские гормоны и сосудистые заболевания – эпидемиологический обзор. Бр Дж Фам Планн 1980; 6 (дополнение): 1-12.10.Рассел-Брифел Р.Г., Эззати Т.М., Фулвуд Р., Перлман Дж.А., Мерфи Р.С. Статус сердечно-сосудистого риска и использование оральных контрацептивов, США, 1976-80 гг. Предотвратить Мед 1986; 15:352-362.11.Голдбаум Г.М., Кендрик Дж.С., Хогелин Г.К., Джентри Э.М. Относительное влияние курения и использования оральных контрацептивов на женщин в Соединенных Штатах. ЯМА 1987; 258:1339-1342.12.Layde PM, Beral V. Дальнейший анализ смертности среди пользователей оральных контрацептивов; Исследование оральной контрацепции Королевского колледжа врачей общей практики. (табл. 5) Ланцет 1981; 1:541-546.13.Кнопп РХ. Риск атеросклероза: роль оральных контрацептивов и постменопаузальных эстрогенов. J Reprod Med 1986; 31(9) (Дополнение): 913-921.14.Краусс Р.М., Рой С., Мишель Д.Р., Касагранде Дж., Пайк М.С. Влияние двух низкодозированных оральных контрацептивов на липиды и липопротеины сыворотки: дифференциальные изменения подклассов липопротеинов высокой плотности. Ам Дж. Обстет, 1983; 145:446-452.пятнадцать.Уол П., Уолден С., Кнопп Р., Гувер Дж., Уоллес Р., Хейсс Г., Рифкинд Б. Влияние эффективности эстрогена/прогестина на холестерин липидов/липопротеинов. N Engl J Med 1983; 308:862-867.16.Wynn V, Niththyananthan R. Влияние прогестина в комбинированных оральных контрацептивах на липиды сыворотки с особой ссылкой на липопротеины высокой плотности. Am J Obstet Gynecol 1982; 142:766-771.17.Wynn V, Godsland I. Влияние оральных контрацептивов на углеводный обмен. J Reprod Med 1986; 31(9)(Приложение):892-897.18.ЛаРоза Дж. Атеросклеротические факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. J Reprod Med 1986; 31(9)(Приложение):906-912.19.Инман В.Х., член парламента Весси. Исследование смерти от легочных, коронарных и церебральных тромбозов и эмболий у женщин детородного возраста. Br Med J 1968; 2(5599):193-199.двадцать.Магуайр М.Г., Тонаша Дж., Сартвелл П.Е., Столли П.Д., Токман М.С. Повышенный риск тромбоза из-за оральных контрацептивов: дополнительный отчет. Am J Epidemiol 1979; 110(2):188-195.21.Петитти Д.Б., Вингерд Дж., Пеллегрин Ф., Рамачаран С. Риск сосудистых заболеваний у женщин: курение, оральные контрацептивы, неконтрацептивные эстрогены и другие факторы. ЯМА 1979; 242:1150-1154.22.Vessey MP, Doll R. Исследование связи между использованием оральных контрацептивов и тромбоэмболическими заболеваниями. Br Med J 1968; 2(5599):199-205.23.Vessey MP, Doll R. Исследование связи между использованием оральных контрацептивов и тромбоэмболическими заболеваниями. Еще отчет. Br Med J 1969; 2(5658):651-657.24.Портер Дж. Б., Хантер Дж. Р., Дэниелсон Д. А., Джик Х., Стергачис А. Оральные контрацептивы и нефатальные сосудистые заболевания — недавний опыт. Акушер-гинекол 1982; 59(3):299-302.25.Весси М., Долл Р., Пето Р., Джонсон Б., Виггинс П. Долгосрочное последующее исследование женщин, использующих различные методы контрацепции: промежуточный отчет. J Биосоциальные науки 1976; 8:375-427.26.Королевский колледж врачей общей практики: оральные контрацептивы, венозный тромбоз и варикозное расширение вен. J Royal Coll Gen Pract 1978; 28:393-399.27.Совместная группа по изучению инсульта у молодых женщин: оральная контрацепция и повышенный риск церебральной ишемии или тромбоза. N Engl J Med 1973; 288:871-878.28.Petitti DB, Wingerd J. Использование оральных контрацептивов, курение сигарет и риск субарахноидального кровоизлияния. Ланцет 1978; 2:234-236.29.Инман У.Х. Оральные контрацептивы и фатальное субарахноидальное кровоизлияние. Br Med J 1979; 2(6203):1468-1470.30.Совместная группа по изучению инсульта у молодых женщин: оральные контрацептивы и инсульт у молодых женщин: связанные факторы риска. ЯМА 1975; 231:718-722.31.Inman WH, Vessey MP, Westerholm B, Engelund A. Тромбоэмболическая болезнь и содержание стероидов в оральных контрацептивах. Отчет в Комитет по безопасности лекарственных средств. Br Med J 1970; 2:203-209.32.Мид Т.В., Гринберг Г., Томпсон С.Г. Прогестогены и сердечно-сосудистые реакции, связанные с пероральными контрацептивами, и сравнение безопасности препаратов эстрогена 50 и 35 мкг. Br Med J 1980; 280(6224):1157-1161.33.Кей КР. Прогестагены и артериальные заболевания — данные исследования Королевского колледжа врачей общей практики. Am J Obstet Gynecol 1982; 142:762-765.3. 4.Королевский колледж врачей общей практики: Заболеваемость артериями среди пользователей оральных контрацептивов. J Royal Coll Gen Pract 1983; 33:75-82.35.Ори ХВ. Смертность, связанная с фертильностью и контролем рождаемости: 1983 г. Перспективы планирования семьи, 1983 г.; 15:50-56.36.Исследование рака и стероидных гормонов, проведенное Центрами по контролю за заболеваниями и Национальным институтом детского здоровья и развития человека: использование оральных контрацептивов и риск рака молочной железы. N Engl J Med 1986; 315:405-411.37.Пайк М.С., Хендерсон Б.Е., Крайло М.Д., Дьюк А., Рой С. Рак молочной железы у молодых женщин и использование оральных контрацептивов: возможный модифицирующий эффект состава и возраст при использовании. Ланцет 1983; 2:926-929.38.Пол С., Скегг Д.Г., Спирс Г.Ф.С., Калдор Дж.М. Оральные контрацептивы и рак молочной железы: национальное исследование. Br Med J 1986; 293:723-725.39.Миллер Д.Р., Розенберг Л., Кауфман Д.В., Шоттенфельд Д., Столли П.Д., Шапиро С. Риск рака молочной железы в связи с ранним использованием оральных контрацептивов. Акушер-гинекол 1986; 68:863-868.40.Олссон Х., Олссон М.Л., Моллер Т.Р., Ранстам Дж., Холм П. Использование оральных контрацептивов и рак молочной железы у молодых женщин в Швеции (письмо). Ланцет 1985; 1(8431):748-749.41.Макферсон К., Весси М., Нил А., Долл Р., Джонс Л., Робертс М. Раннее использование противозачаточных средств и рак молочной железы: результаты другого исследования случай-контроль. Бр Дж Рак 1987; 56:653-660.42.Хаггинс Г.Р., Цукер П.Ф. Оральные контрацептивы и новообразования: обновление 1987 года. Фертил Стерил 1987; 47:733-761.43.Макферсон К., Дриф Дж.О. Таблетка и рак молочной железы: почему неопределенность? Br Med J 1986; 293:709-710.44.Шапиро С. Оральные контрацептивы – время подвести итоги. N Engl J Med 1987; 315:450-451.Четыре пять.Ори Х., Наиб З., Конгер С.Б., Хэтчер Р.А., Тайлер К.В. Выбор противозачаточных средств и распространенность дисплазии шейки матки и карциномы in situ. Am J Obstet Gynecol 1976; 124:573-577.46.Vessey MP, Lawless M, McPherson K, Yeates D. Неоплазия шейки матки и контрацепция: возможное неблагоприятное воздействие таблетки. Ланцет 1983; 2:930.47.Бринтон Л.А., Хаггинс Г.Р., Леман Х.Ф., Малли К., Савиц Д.А., Трапидо Э., Розенталь Дж., Гувер Р. Долгосрочное использование оральных контрацептивов и риск инвазивного рака шейки матки. Международный Рак Дж. 1986; 38:339 344.48.Совместное исследование ВОЗ неоплазии и стероидных контрацептивов: инвазивный рак шейки матки и комбинированные оральные контрацептивы. Br Med J 1985; 290:961-96549.Рукс Д.Б., Ори Х.В., Исхак К.Г., Штраус Л.Т., Гринспен М.Р., Хилл А.П., Тайлер К.В. Эпидемиология гепатоцеллюлярной аденомы: роль оральных контрацептивов. ЯМА 1979; 242:644-648.50.Бейн Н.Н., Голдсмит Х.С. Рецидивирующие массивные кровотечения из доброкачественных опухолей печени, вторичные по отношению к пероральным контрацептивам. Бр Дж. Сург 1977; 64:433-435.51.Клацкин Г. Опухоли печени: возможная связь с применением оральных контрацептивов. Гастроэнтерология 1977; 73:386-394.52.Хендерсон Б.Э., Престон-Мартин С., Эдмондсон Х.А., Питерс Р.Л., Пайк М.С. Гепатоцеллюлярная карцинома и оральные контрацептивы. Бр Дж Рак 1983; 48:437-440.53.Нойбергер Дж., Форман Д., Долл Р., Уильямс Р. Оральные контрацептивы и гепатоцеллюлярная карцинома. Br Med J 1986; 292:1355-1357.54.Форман Д., Винсент Т.Дж., Долл Р. Рак печени и оральные контрацептивы. Br Med J 1986; 292:1357-1361.55.Харлап С., Элдор Дж. Роды после неудач оральных контрацептивов. Акушерство Гинекол 1980; 55:447-452.56.Savolainen E, Saksela E, Saxen L. Тератогенные опасности оральных контрацептивов проанализированы в национальном реестре пороков развития. Am J Obstet Gynecol 1981; 140:521-524.57.Янерич Д.Т., Пайпер Дж.М., Глебатис Д.М. Оральные контрацептивы и врожденные дефекты. Am J Epidemiol 1980; 112:73-79.58.Ferencz C., Matanoski GM, Wilson PD, Rubin JD, Neill CA, Gutberlet R. Материнская гормональная терапия и врожденный порок сердца. Тератология 1980; 21:225-239.59.Ротман К.Дж., Файлер Д.К., Голдблатт А., Крайдберг М.Б. Экзогенные гормоны и другие лекарственные воздействия у детей с врожденными пороками сердца. Am J Epidemiol 1979; 109:433-439.60.Бостонская совместная программа надзора за наркотиками: оральные контрацептивы и венозная тромбоэмболия, хирургически подтвержденная болезнь желчного пузыря и опухоли молочной железы. Ланцет 1973; 1:1399-1404.61.Королевский колледж врачей общей практики: Оральные контрацептивы и здоровье. Нью-Йорк, Питтман, 1974 год.62.Layde PM, Vessey MP, Yeates D. Риск заболевания желчного пузыря: когортное исследование молодых женщин, посещающих клиники планирования семьи. J Эпидемиол общественного здоровья 1982; 36:274-278.63.Римская группа по эпидемиологии и профилактике желчнокаменной болезни (GREPCO): Распространенность желчнокаменной болезни среди взрослого женского населения Италии. Am J Epidemiol 1984; 119:796-805.64.Сторм Б.Л., Тамрагури Р.Т., Морс М.Л., Лазар Э.Л., Уэст С.Л., Столли П.Д., Джонс Дж.К. Оральные контрацептивы и другие факторы риска заболеваний желчного пузыря. Clin Pharmacol Ther 1986; 39:335-341.65.Wynn V, Adams PW, Godsland IF, Melrose J, Niththyananthan R, Oakley NW, Seedj A. Сравнение эффектов различных комбинированных оральных контрацептивов на метаболизм углеводов и липидов. Ланцет 1979; 1:1045-1049.66.Винн В. Влияние прогестерона и прогестинов на углеводный обмен. В: Прогестерон и прогестин. Бардин К.В., Милгром Э., Мовис-Джарвис П., ред. Нью-Йорк, Raven Press, 1983; стр. 395-410.67.Perlman JA, Roussell-Briefel RG, Ezzati TM, Lieberknecht G. Пероральная толерантность к глюкозе и эффективность пероральных противозачаточных прогестагенов. Дж. Хронический Дис 1985; 38:857-864.68.Исследование Королевского колледжа врачей общей практики по оральной контрацепции: влияние прогестагенного компонента комбинированных оральных контрацептивов на гипертонию и доброкачественные заболевания молочной железы. Ланцет 1977; 1:624.69.Фиш И.Р., Франк Дж. Оральные контрацептивы и кровяное давление. ЯМА 1977; 237:2499-2503.70.Лараг А.Дж. Гипертония, вызванная оральными контрацептивами – девять лет спустя. Am J Obstet Gynecol 1976; 126:141-147.71.Рамчаран С., Перитц Э., Пеллегрин Ф.А., Уильямс В.Т. Заболеваемость гипертонией в когорте исследования противозачаточных средств Уолнат-Крик: В: Фармакология стероидных противозачаточных препаратов. Гараттини С., Берендес Х.В. ред. Нью-Йорк, Raven Press, 1977; стр. 277–288 (Монографии Института фармакологических исследований Марио Негри, Милан).72.Стокли И. Взаимодействие с оральными контрацептивами. Дж. Фарм, 1976 г.; 216:140-143.73.Исследование рака и стероидных гормонов, проведенное Центрами по контролю за заболеваниями и Национальным институтом детского здоровья и развития человека: использование оральных контрацептивов и риск рака яичников. ЯМА 1983; 249:1596-1599.74.Исследование рака и стероидных гормонов, проведенное Центрами по контролю за заболеваниями и Национальным институтом детского здоровья и развития человека: комбинированное использование оральных контрацептивов и риск рака эндометрия. ЯМА 1987; 257:796-800.75.Ори ХВ. Функциональные кисты яичников и оральные контрацептивы: отрицательная связь, подтвержденная хирургическим путем. ЯМА 1974; 228:68-69.76.Ory HW, Cole P, MacMahon B, Hoover R. Оральные контрацептивы и снижение риска доброкачественных заболеваний молочной железы. N Engl J Med 1976; 294:419-422.77.Ори ХВ. Неконтрацептивное здоровье приносит пользу от использования оральных контрацептивов. Фам Планн Перспектива 1982; 14:182-184.78.Ори Х.В., Форрест Д.Д., Линкольн Р. Делая выбор: оценка рисков для здоровья и преимуществ методов контроля над рождаемостью. Нью-Йорк, Институт Алана Гуттмахера, 1983 г.; п. 1.79.Schlesselman J, Stadel BV, Murray P, Lai S. Рак молочной железы в связи с ранним использованием оральных контрацептивов. ЯМА 1988; 259:1828-1833.80.Hennekens CH, Speizer FE, Lipnick RJ, Rosner B, Bain C, Belanger C, Stampfer MJ, Willett W, Peto R. Исследование случай-контроль использования оральных контрацептивов и рака молочной железы. JNCI 1984; 72:39-42.81.LaVecchia C, Decarli A, Fasoli M, Franceschi S, Gentile A, Negri E, Parazzini F, Tognoni G. Оральные контрацептивы и рак молочной железы и женских половых путей. Промежуточные результаты исследования случай-контроль. Бр Дж Рак 1986; 54:311-317.82.Мейрик О., Лунд Э., Адами Х., Бергстрем Р., Кристофферсен Т., Бергсйо П. Использование оральных контрацептивов и рак молочной железы у молодых женщин. Совместное национальное исследование «случай-контроль» в Швеции и Норвегии. Ланцет 1986; 11:650-654.83.Кей Ч.Р., Ханнафорд ПК. Рак молочной железы и противозачаточные таблетки. Еще один отчет об исследовании оральной контрацепции Королевского колледжа врачей общей практики. Бр Дж Рак 1988; 58:675-680.84.Stadel BV, Lai S, Schlesselman JJ, Murray P. Оральные контрацептивы и рак молочной железы в пременопаузе у нерожавших женщин. Контрацепция 1988; 38:287-299.85.Миллер Д.Р., Розенберг Л., Кауфман Д.В., Столли П., Варшауэр М.Е., Шапиро С. Рак молочной железы в возрасте до 45 лет и использование оральных контрацептивов: новые результаты. Am J Epidemiol 1989; 129:269-280.86.Британская национальная исследовательская группа «случай-контроль», Использование оральных контрацептивов и риск рака молочной железы у молодых женщин. Ланцет 1989; 1:973-982.87.Шлессельман Дж. Рак молочной железы и половых путей в связи с применением оральных контрацептивов. Контрацепция 1989; 40:1-38.88.Vessey MP, McPherson K, Villard-Mackintosh L, Yeates D. Оральные контрацептивы и рак молочной железы: последние результаты большого когортного исследования. Бр Дж Рак 1989; 59:613-617.89.Jick SS, Walker AM, Stergachis A, Jick H. Оральные контрацептивы и рак молочной железы. Бр Дж Рак 1989; 59:618-621.90.Совместная группа по гормональным факторам рака молочной железы. Рак молочной железы и гормональные контрацептивы: совместный повторный анализ индивидуальных данных 53 297 женщин с раком молочной железы и 100 239 женщин без рака молочной железы из 54 эпидемиологических исследований. Ланцет 1996; 347:1713-1727.91.Палмер Дж.Р., Розенберг Л., Кауфман Д.В., Варшауэр М.Е., Столли П., Шапиро С. Использование оральных контрацептивов и рак печени. Am J Epidemiol 1989; 130:878-882.92.Улучшение доступа к качественной помощи в области планирования семьи: Медицинские критерии приемлемости для использования противозачаточных средств. Женева, ВОЗ, Семья и репродуктивное здоровье, 1996 г.93.Кристенсен Дж., Петренайте В., Аттерман Дж. и др. Оральные контрацептивы индуцируют метаболизм ламотриджина: данные двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Эпилепсия 2007;48(3):484-489.

КРАТКОЕ РЕЗЮМЕ ВКЛАДЫШ В КОМПЛЕКТ ПАЦИЕНТА

Alyacen 1/35 (норэтиндрон и этинилэстрадиол в таблетках, USP 1 мг/0,035 мг)

Оральные контрацептивы, также известные как противозачаточные таблетки или таблетки, принимаются для предотвращения беременности, и при правильном приеме частота неудач составляет менее 1% в год при использовании без пропуска таблеток. Типичная частота отказов большого числа пользователей таблеток составляет менее 3% в год, если включить женщин, которые пропускают прием таблеток. Для большинства женщин оральные контрацептивы также не вызывают серьезных или неприятных побочных эффектов. Однако если вы забудете принять таблетки, шансы на беременность значительно возрастут.

Большинство женщин могут безопасно принимать оральные контрацептивы. Но есть женщины, которые подвержены высокому риску развития некоторых серьезных заболеваний, которые могут привести к летальному исходу или вызвать временную или постоянную нетрудоспособность. Риски, связанные с приемом оральных контрацептивов, значительно возрастают, если вы:

  • дым
  • имеют высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина
  • имеют или имели нарушения свертываемости крови, сердечный приступ, инсульт, стенокардию, рак молочной железы или половых органов, желтуху или злокачественные или доброкачественные опухоли печени.

Хотя риск сердечно-сосудистых заболеваний может повышаться при использовании пероральных контрацептивов после 40 лет у здоровых некурящих женщин (даже при использовании более новых низкодозированных лекарственных форм), существуют также более высокие потенциальные риски для здоровья, связанные с беременностью у пожилых женщин.

Не следует принимать таблетки, если вы подозреваете, что беременны или у вас необъяснимое вагинальное кровотечение.

Курение сигарет увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов от использования оральных контрацептивов. Этот риск увеличивается с возрастом и при интенсивном курении (15 и более сигарет в день) и достаточно заметен у женщин старше 35 лет. Женщинам, принимающим оральные контрацептивы, настоятельно рекомендуется не курить.

Большинство побочных эффектов таблетки не являются серьезными. Наиболее распространенными такими эффектами являются тошнота, рвота, кровотечение между менструациями, увеличение веса, болезненность молочных желез и трудности с ношением контактных линз. Эти побочные эффекты, особенно тошнота и рвота, могут исчезнуть в течение первых трех месяцев использования.

Серьезные побочные эффекты таблеток возникают очень редко, особенно если вы молоды и здоровы. Тем не менее, вы должны знать, что следующие заболевания были связаны с таблетками или усугублялись ими:

  1. 1. Сгустки крови в ногах (тромбофлебит), легких (легочная эмболия), закупорка или разрыв кровеносного сосуда в головном мозге (инсульт), закупорка сосудов в сердце (инфаркт или стенокардия) или других органах тело. Как упоминалось выше, курение увеличивает риск сердечных приступов и инсультов с последующими серьезными медицинскими последствиями.
  2. 2. В редких случаях оральные контрацептивы могут вызывать доброкачественные, но опасные опухоли печени. Эти доброкачественные опухоли печени могут разорваться и вызвать фатальное внутреннее кровотечение. Кроме того, некоторые исследования сообщают о повышенном риске развития рака печени. Однако рак печени встречается редко.
  3. 3. Высокое кровяное давление, хотя кровяное давление обычно нормализуется после прекращения приема таблеток.

Симптомы, связанные с этими серьезными побочными эффектами, обсуждаются в подробной маркировке пациентов. Сообщите своему врачу или поставщику медицинских услуг, если вы заметили какие-либо необычные физические нарушения во время приема таблетки. Кроме того, такие препараты, как рифампин, а также некоторые противосудорожные препараты и некоторые антибиотики могут снижать эффективность оральных контрацептивов.

Оральные контрацептивы могут взаимодействовать с ламотриджином (LAMICTAL®), противосудорожное средство, используемое при эпилепсии. Это может увеличить риск судорог, поэтому лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозу ламотриджина.

Существует конфликт между исследованиями, касающимися рака молочной железы и использования оральных контрацептивов. Некоторые исследования сообщают об увеличении риска развития рака молочной железы, особенно в более молодом возрасте. Этот повышенный риск, по-видимому, связан с продолжительностью использования. Большинство исследований не обнаружили общего увеличения риска развития рака молочной железы.

Некоторые исследования выявили увеличение заболеваемости раком шейки матки у женщин, применяющих оральные контрацептивы. Однако этот вывод может быть связан с другими факторами, помимо использования оральных контрацептивов. Недостаточно доказательств, чтобы исключить возможность того, что таблетки могут вызывать такой рак.

Прием комбинированных таблеток дает некоторые важные преимущества, не связанные с контрацепцией. К ним относятся менее болезненные менструации, меньшая менструальная кровопотеря и анемия, меньшее количество тазовых инфекций и меньшее количество рака яичников и слизистой оболочки матки.

Обязательно обсудите любое заболевание, которое у вас может быть, с вашим лечащим врачом. Перед назначением оральных контрацептивов ваш лечащий врач соберет медицинский и семейный анамнез и осмотрит вас. Медицинский осмотр может быть отложен до другого времени, если вы запросите его, и поставщик медицинских услуг считает, что его отсрочка является хорошей медицинской практикой. Вы должны проходить повторный осмотр не реже одного раза в год во время приема оральных контрацептивов. Подробная информация о пациентах содержит дополнительную информацию, которую следует прочитать и обсудить со своим лечащим врачом.

Этот продукт (как и все оральные контрацептивы) предназначен для предотвращения беременности. Он не защищает от передачи ВИЧ (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем, таких как хламидиоз, генитальный герпес, остроконечные кондиломы, гонорея, гепатит В и сифилис.

КАК ПРИНИМАТЬ ТАБЛЕТКИ

ВАЖНЫЕ МОМЕНТЫ, ЧТО НУЖНО ПОМНИТЬ

ДОВЫ НАЧИНАЕТЕ ПРИНИМАТЬ ВАШИ ТАБЛЕТКИ:

1. ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ:

Прежде чем начать принимать таблетки.

В любое время вы не уверены, что делать.

2. ПРАВИЛЬНЫЙ СПОСОБ ПРИНЯТЬ ТАБЛЕТКИ — ПРИНИМАТЬ ПО ОДНОЙ ТАБЛЕТКЕ КАЖДЫЙ ДЕНЬ В ОДНО ВРЕМЯ.

Если вы пропустите таблетки, вы можете забеременеть. Это включает в себя поздний запуск пакета.

Чем больше таблеток вы пропустите, тем больше вероятность, что вы забеременеете.

3. У МНОГИХ ЖЕНЩИН ПОЯВЛЯЮТСЯ МАЗИНЫ ИЛИ ЛЕГКИЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ ИЛИ МОГУТ ПОЧУВСТВОВАТЬ БОЛЕЗНЬ В ЖЕЛУДКЕ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ПЕРВЫХ 1-3 УПАКОВОК ТАБЛЕТКИ. Если вы чувствуете тошноту в желудке, не прекращайте прием таблетки. Обычно проблема исчезает. Если это не исчезнет, ​​обратитесь к врачу или в клинику.

4. ПРОПУСК ТАБЛЕТКИ ТАКЖЕ МОЖЕТ ПРИЧИНИТЬ МАЗИНЫ ИЛИ СВЕТЛОЕ КРОВОТЕЧЕНИЕ, даже если вы восполняете эти пропущенные таблетки. В те дни, когда вы принимаете 2 таблетки, чтобы компенсировать пропущенные таблетки, вы также можете почувствовать легкую тошноту в желудке.

5. ЕСЛИ У ВАС РВОТА ИЛИ ДИАРЕЯ по какой-либо причине, или ЕСЛИ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ НЕКОТОРЫЕ ЛЕКАРСТВА, в том числе некоторые антибиотики, ваши таблетки могут не подействовать. Используйте резервный метод (например, презервативы, пену или губку), пока не проконсультируетесь с врачом или в клинике.

6. ЕСЛИ ВЫ ЗАПОМНИТЕ ПРИНЯТЬ ТАБЛЕТКИ, поговорите со своим врачом или в клинике о том, как облегчить прием таблеток или об использовании другого метода контроля над рождаемостью.

7. ЕСЛИ У ВАС ВОЗНИКЛИ КАКИЕ-ЛИБО ВОПРОСЫ ИЛИ ВЫ НЕ ЗНАЕТЕ ИНФОРМАЦИЮ В ДАННОЙ ЛИСТКЕ, позвоните своему врачу или в клинику.

ДОВЫ НАЧИНАЕТЕ ПРИНИМАТЬ ВАШИ ТАБЛЕТКИ

1. РЕШИТЕ, В КОТОРОЕ ВРЕМЯ ДНЯ ВЫ ХОТИТЕ ПРИНЯТЬ ПИЛЕТКУ.

Важно принимать его примерно в одно и то же время каждый день.

2. ПОСМОТРИТЕ НА УПАКОВКУ С ТАБЛЕТКАМИ, ЧТОБЫ УБЕДИТЬСЯ, ЧТО В НЕЙ 28 ТАЛЕТК.

упаковка из 28 таблетокимеет 21 активную таблетку (с гормонами) на 3 недели. Затем следует 1 неделя приема светло-зеленых таблеток (без гормонов).

Лежат 1/35:Есть 21 персиковая активная таблетка и 7 светло-зеленых напоминающих таблеток,

ТАКЖЕ НАЙТИ:

1) откуда на пачке начинать прием таблеток,

2) в каком порядке принимать таблетки.

3) см. схему упаковки таблеток выше.

4. УБЕДИТЕСЬ, ЧТО У ВАС ВСЕГДА ГОТОВЫ:

ДРУГОЙ ВИД ПРОТИВОПЛАЧАЮЩИХ (например, презервативы, пена или губка) для использования в качестве запасного варианта на случай, если вы пропустите таблетки.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ, ПОЛНАЯ УПАКОВКА ТАБЛЕТКИ.

КОГДА НАЧАТЬ ПЕРВУЮ УПАКОВКУ ТАБЛЕТОК

У вас есть выбор, в какой день начать принимать первую упаковку таблеток. Решите со своим врачом или клиникой, какой день подходит вам лучше всего. Выберите время дня, которое будет легко запомнить.

ВОСКРЕСЕНЬЕ НАЧАЛО:

Лежат 1/35:Примите первую активную персиковую таблетку из первой упаковки наВоскресенье после начала менструации, даже если вы все еще истекаете кровью. Если менструация начинается в воскресенье, начните упаковку в тот же день.

Используйте другой метод контроля над рождаемостьюв качестве резервного метода, если вы занимаетесь сексом в любое время с воскресенья, когда вы начинаете свою первую упаковку, до следующего воскресенья (7 дней).

ДЕНЬ 1 НАЧАЛО:

Лежат 1/35:Примите первую активную персиковую таблетку из первой упаковки в течениепервые 24 часа менструации.

1. Выберите полоску с этикеткой дня, которая начинается с первого дня менструации (это день начала кровотечения или кровянистых выделений, даже если кровотечение начинается почти в полночь).

2. Поместите полоску с этикеткой с указанием дня недели на блистерную карточку с таблетками на область, на которой указаны дни недели (начиная с воскресенья), отпечатанные на пластике.

Примечание: Если первый день вашей менструации приходится на воскресенье, вы можете пропустить шаги №1 и №2.

3. Примите первую активную [Персиковую] таблетку из первой упаковки в течение первых 24 часов менструации.

Вам не нужно будет использовать резервный метод контроля над рождаемостью, так как вы начинаете принимать таблетки в начале менструации.

ЧТО ДЕЛАТЬ В МЕСЯЦ

1. ПРИНИМАЙТЕ ПО ОДНОЙ ТАБЛЕТКЕ В ОДНО ВРЕМЯ КАЖДЫЙ ДЕНЬ, ПОКА УПАКОВКА НЕ ОПУСШИТСЯ.

Не пропускайте прием таблеток, даже если между менструациями у вас появляются кровянистые выделения или кровотечение или вы чувствуете тошноту (тошнота). Не пропускайте прием таблеток, даже если вы не очень часто занимаетесь сексом.

2. КОГДА ВЫ ЗАВЕРШАЕТЕ УПАКОВКУ ИЛИ ПОМЕНЯЕТЕ МАРКУ ТАБЛЕТКИ:

Начните следующую упаковку на следующий день после последней таблетки-напоминания. Не ждите дней между упаковками.

ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИЛИ ТАБЛЕТКИ

Лежат 1/35:

если тыМИСС 1персиковая активная таблетка:

1. Возьмите его, как только вспомните. Примите следующую таблетку в обычное время. Это означает, что вы можете принимать 2 таблетки в 1 день.

2. Вам не нужно использовать резервный метод контрацепции, если вы занимаетесь сексом.

если тыМИСС 2Персиковые активные таблетки подряд вНЕДЕЛЯ 1 ИЛИ НЕДЕЛЯ 2из вашего пакета:

1. Примите 2 таблетки в день, когда вы помните, и 2 таблетки на следующий день.

2. Затем принимайте по 1 таблетке в день, пока не закончите упаковку.

3. Вы МОЖЕТЕ ЗАБЕРЕМЕНИТЬ, если занимаетесь сексом в7 днейпосле того, как вы пропустите таблетки. Вы ДОЛЖНЫ использовать другой метод контроля рождаемости (например, презервативы, пену или губку) в качестве резерва в течение этих 7 дней.

если тыМИСС 2Персиковые активные таблетки подряд в3-Я НЕДЕЛЯ:

один.Если вы являетесь участником воскресного старта:

Продолжайте принимать по 1 таблетке каждый день до воскресенья. В воскресенье ВЫБРОСИТЕ остатки упаковки и в тот же день начните новую упаковку таблеток.

Если вы новичок первого дня:

ВЫБРОСИТЕ оставшуюся упаковку таблеток и начните новую упаковку в тот же день.

2. У вас может не быть менструации в этом месяце, но это ожидается. Однако, если вы пропускаете менструацию 2 месяца подряд, позвоните своему врачу или в клинику, потому что вы можете быть беременны.

3. Вы МОЖЕТЕ ЗАБЕРЕМЕНИТЬ, если занимаетесь сексом в7 днейпосле того, как вы пропустите таблетки. Вы ДОЛЖНЫ использовать другой метод контроля рождаемости (например, презервативы, пену или губку) в качестве резерва в течение этих 7 дней.

если тыПРОПУСТИТЬ 3 ИЛИ БОЛЬШЕтаблетки персика актив подряд (в течение первых 3-х недель):

один.Если вы являетесь участником воскресного старта:

Продолжайте принимать по 1 таблетке каждый день до воскресенья. В воскресенье ВЫБРОСИТЕ остатки упаковки и в тот же день начните новую упаковку таблеток.

Если вы новичок первого дня:

ВЫБРОСИТЕ оставшуюся упаковку таблеток и начните новую упаковку в тот же день.

2. У вас может не быть менструации в этом месяце, но это ожидается. Однако, если вы пропускаете менструацию 2 месяца подряд, позвоните своему врачу или в клинику, потому что вы можете быть беременны.

3. Вы МОЖЕТЕ ЗАБЕРЕМЕНИТЬ, если занимаетесь сексом в7 днейпосле того, как вы пропустите таблетки. Вы ДОЛЖНЫ использовать другой метод контроля рождаемости (например, презервативы, пену или губку) в качестве резервного метода в течение этих 7 дней.

НАПОМИНАНИЕ ДЛЯ ТЕХ, КТО ПАКЕТАЕТ НА 28 ДНЕЙ:

Если вы забудете какую-либо из 7 светло-зеленых таблеток-напоминаний на 4-й неделе: ВЫБРОСИТЕ таблетки, которые вы пропустили. Продолжайте принимать по 1 таблетке каждый день, пока упаковка не опустеет. Вам не нужен резервный метод.

НАКОНЕЦ, ЕСЛИ ВЫ ПО-ПРЕЖНЕМУ НЕ УВЕРЕНЫ, ЧТО ДЕЛАТЬ С ПРОПУЩЕННЫМИ ТАБЛЕТКАМИ:

Используйте РЕЗЕРВНЫЙ МЕТОД каждый раз, когда вы занимаетесь сексом.

ПРОДОЛЖАЙТЕ ПРИНИМАТЬ ОДНУ АКТИВНУЮ ТАБЛЕТКУ КАЖДЫЙ ДЕНЬ, пока не доберетесь до своего врача или в клинику.

ПОДРОБНАЯ МАРКИРОВКА ПАЦИЕНТОВ

Этот продукт (как и все оральные контрацептивы) предназначен для предотвращения беременности. Он не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: Эта маркировка время от времени пересматривается по мере появления важной новой медицинской информации. Поэтому внимательно ознакомьтесь с этой маркировкой.

Следующий оральный контрацептив содержит комбинацию эстрогена и прогестагена, двух видов женских гормонов:

Альясен 1/35 (28-дневный режим)

Каждая персиковая таблетка содержит 1 мг норэтиндрона USP и 0,035 мг этинилэстрадиола USP. Каждая светло-зеленая таблетка содержит инертные ингредиенты.

ВСТУПЛЕНИЕ

Любая женщина, которая рассматривает возможность использования оральных контрацептивов (противозачаточных таблеток или таблеток), должна понимать преимущества и риски использования этой формы контроля над рождаемостью. Эта маркировка пациента даст вам большую часть информации, которая вам понадобится для принятия этого решения, а также поможет вам определить, подвержены ли вы риску развития каких-либо серьезных побочных эффектов таблетки. Он подскажет, как правильно использовать таблетку, чтобы она была максимально эффективной. Однако эта маркировка не заменяет тщательного обсуждения между вами и вашим лечащим врачом. Вам следует обсудить с ним или с ней информацию, представленную на этой этикетке, как при первом приеме таблетки, так и во время повторных посещений. Вы также должны следовать советам своего лечащего врача в отношении регулярных осмотров, пока вы принимаете противозачаточные таблетки.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВОВ

Оральные контрацептивы или противозачаточные таблетки или таблетки используются для предотвращения беременности и являются более эффективными, чем другие нехирургические методы контроля над рождаемостью. При правильном их приеме шанс забеременеть составляет менее 1% (1 беременность на 100 женщин за год использования) при правильном применении без пропуска таблеток. Типичная частота отказов на самом деле составляет 3% в год. Вероятность забеременеть увеличивается с каждой пропущенной таблеткой во время менструального цикла.

синий бриллиант таблетки 100

Для сравнения, типичные показатели неудач для других нехирургических методов контроля над рождаемостью в течение первого года использования следующие:

Имплантат:<1% Male sterilization: <1%

Инъекция:<1% Cervical Cap with spermicides: 20 to 40%

фентермин 30 мг побочные эффекты

ВМС: от 1 до 2% Только презерватив (мужской): 14%

Только диафрагма с презервативом (женщина): 21%

спермициды: 20% Периодическое воздержание: 25%

Только спермициды: 26% Отказ от лечения: 19%

Вагинальная губка: от 20 до 40% Без методов: 85%

Женская стерилизация:<1%

КОМУ НЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ

Курение сигарет увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов от использования оральных контрацептивов. Этот риск увеличивается с возрастом и при интенсивном курении (15 и более сигарет в день) и достаточно заметен у женщин старше 35 лет. Женщинам, принимающим оральные контрацептивы, настоятельно рекомендуется не курить.

Некоторым женщинам противопоказаны таблетки. Например, вы не должны принимать таблетки, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Вы также не должны использовать таблетки, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

  • История сердечного приступа или инсульта
  • Сгустки крови в ногах (тромбофлебит), легких (легочная эмболия) или глазах
  • Сгустки крови в глубоких венах ног в анамнезе
  • Боль в груди (стенокардия)
  • Известный или подозреваемый рак молочной железы или рак слизистой оболочки матки, шейки матки или влагалища
  • Необъяснимое вагинальное кровотечение (до установления диагноза врачом)
  • Пожелтение белков глаз или кожи (желтуха) во время беременности или во время предыдущего приема таблеток
  • Опухоль печени (доброкачественная или раковая)
  • Известная или предполагаемая беременность

Сообщите своему поставщику медицинских услуг, если у вас когда-либо было какое-либо из этих состояний. Ваш поставщик медицинских услуг может порекомендовать более безопасный метод контроля над рождаемостью.

ДРУГИЕ СООБРАЖЕНИЯ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВОВ

Сообщите своему поставщику медицинских услуг, если у вас есть или были:

  • Узлы молочной железы, фиброзно-кистозная болезнь молочной железы, аномальный рентген молочной железы или маммография
  • Сахарный диабет
  • Повышенный уровень холестерина или триглицеридов
  • Повышенное артериальное давление
  • Мигрень или другие головные боли или эпилепсия
  • Психическая депрессия
  • Заболевания желчного пузыря, сердца или почек
  • История скудных или нерегулярных менструальных периодов

Женщины с любым из этих состояний должны часто проверяться у своего лечащего врача, если они решат использовать оральные контрацептивы.

Кроме того, обязательно сообщите своему врачу или поставщику медицинских услуг, если вы курите или принимаете какие-либо лекарства.

РИСК ПРИ ПРИЕМЕ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВОВ

1. Риск образования тромбов

Сгустки крови и закупорка кровеносных сосудов являются одним из наиболее серьезных побочных эффектов приема оральных контрацептивов и могут привести к смерти или серьезной инвалидности. В частности, сгусток в ногах может вызвать тромбофлебит, а сгусток, попадающий в легкие, может вызвать внезапную закупорку сосуда, по которому кровь поступает в легкие. В редких случаях тромбы образуются в кровеносных сосудах глаза и могут вызвать слепоту, двоение в глазах или нарушение зрения.

Если вы принимаете оральные контрацептивы и нуждаетесь в плановой операции, должны оставаться в постели из-за продолжительной болезни или недавно родили ребенка, вы можете подвергаться риску образования тромбов. Вы должны проконсультироваться с врачом о прекращении приема оральных контрацептивов за три-четыре недели до операции и не принимать оральные контрацептивы в течение двух недель после операции или во время постельного режима. Вы также не должны принимать оральные контрацептивы вскоре после родов. Рекомендуется подождать как минимум четыре недели после родов, если вы не кормите грудью, или четыре недели после аборта во втором триместре. Если вы кормите грудью, вам следует подождать, пока вы не отлучите ребенка от груди, прежде чем использовать таблетку. (См. также раздел «Грудное вскармливание» в разделе «Общие меры предосторожности».)

Риск сердечно-сосудистых заболеваний у пользователей оральных контрацептивов может быть выше у пользователей высоких доз таблеток и может быть выше при более длительном использовании оральных контрацептивов. Кроме того, некоторые из этих повышенных рисков могут сохраняться в течение ряда лет после прекращения приема оральных контрацептивов. Риск аномального свертывания крови увеличивается с возрастом как у пользователей, так и у тех, кто не использует оральные контрацептивы, но повышенный риск от оральных контрацептивов, по-видимому, присутствует в любом возрасте. По оценкам, для женщин в возрасте от 20 до 44 лет примерно 1 из 2000, использующих оральные контрацептивы, будет ежегодно госпитализироваться из-за аномального свертывания крови. Среди не употребляющих наркотики в той же возрастной группе примерно 1 из 20 000 будет госпитализирован каждый год. Было подсчитано, что для женщин в возрасте от 15 до 34 лет, использующих оральные контрацептивы в целом, риск смерти из-за нарушения кровообращения составляет примерно 1 случай на 12 000 в год, тогда как для тех, кто не использует этот показатель, этот показатель составляет примерно 1 случай на 50 000 в год. . В возрастной группе от 35 до 44 лет риск оценивается примерно в 1 из 2500 в год для пользователей оральных контрацептивов и примерно в 1 из 10 000 в год для тех, кто не использует их.

2. Инфаркты и инсульты

Оральные контрацептивы могут повышать склонность к развитию инсультов (остановка или разрыв сосудов головного мозга), стенокардии и сердечных приступов (закупорка сосудов сердца). Любое из этих состояний может привести к смерти или серьезной инвалидности.

Курение значительно увеличивает вероятность сердечных приступов и инсультов. Кроме того, курение и использование оральных контрацептивов значительно увеличивают шансы заболеть сердечными заболеваниями и умереть от них.

3. Заболевания желчного пузыря

Принимающие оральные контрацептивы, вероятно, имеют больший риск заболевания желчного пузыря, чем не принимавшие их, хотя этот риск может быть связан с таблетками, содержащими высокие дозы эстрогенов.

4. Опухоли печени

В редких случаях оральные контрацептивы могут вызывать доброкачественные, но опасные опухоли печени. Эти доброкачественные опухоли печени могут разорваться и вызвать фатальное внутреннее кровотечение. Кроме того, некоторые исследования сообщают о повышенном риске развития рака печени. Однако рак печени встречается редко.

5. Рак репродуктивных органов и молочной железы

Существует конфликт между исследованиями, касающимися рака молочной железы и использования оральных контрацептивов. Некоторые исследования сообщают об увеличении риска развития рака молочной железы, особенно в более молодом возрасте. Повышенный риск, по-видимому, связан с продолжительностью использования. Большинство исследований не обнаружили общего увеличения риска развития рака молочной железы.

Метаанализ 54 исследований показал небольшое увеличение частоты диагностированного рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время используют комбинированные оральные контрацептивы или использовали их в течение последних десяти лет. Это увеличение частоты диагностики рака молочной железы в течение десяти лет после прекращения использования обычно объяснялось раком, локализованным в молочной железе. Не было увеличения частоты выявления рака молочной железы через десять и более лет после прекращения использования.

Некоторые исследования выявили увеличение заболеваемости раком шейки матки у женщин, применяющих оральные контрацептивы. Однако этот вывод может быть связан с другими факторами, помимо использования оральных контрацептивов. Недостаточно доказательств, чтобы исключить возможность того, что таблетки могут вызывать такие виды рака.

РАСЧЕТНЫЙ РИСК СМЕРТИ ОТ СПОСОБА КОНТРОЛЯ ЗА РОЖДЕНИЕМ ИЛИ БЕРЕМЕННОСТИ

Все методы контроля над рождаемостью и беременностью связаны с риском развития определенных заболеваний, которые могут привести к инвалидности или смерти. Оценка количества смертей, связанных с различными методами контроля над рождаемостью и беременностью, была рассчитана и показана в следующей таблице.

ГОДОВОЕ ЧИСЛО СМЕРТЕЙ, СВЯЗАННЫХ С РОДАМИ ИЛИ СВЯЗАННЫМИ С МЕТОДОМ, СВЯЗАННЫМИ С КОНТРОЛЕМ РОЖДАЕМОСТИ, НА 100 000 НЕСТЕРИЛЬНЫХ ЖЕНЩИН, ПО МЕТОДАМ КОНТРОЛЯ РОЖДАЕМОСТИ В СООТВЕТСТВИИ С ВОЗРАСТОМ

Метод контроля и результат 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44
Нет методов контроля фертильности* 7,0 7.4 9.1 14,8 25,7 28,2
Оральные контрацептивы для некурящих** 0,3 0,5 0,9 1,9 13,8 31,6
Курильщик оральных контрацептивов** 2.2 3.4 6,6 13,5 51,1 117,2
ВМС** 0,8 0,8 1,0 1,0 1,4 1,4
Презерватив* 1.1 1,6 0,7 0,2 0,3 0,4
Диафрагма/спермицид* 1,9 1,2 1,2 1,3 2.2 2,8
Периодическое воздержание* 2,5 1,6 1,6 1,7 2,9 3,6

* Смерти связаны с рождением.

**Смерти связаны с методом.

В приведенной выше таблице риск смерти от любого метода контроля рождаемости меньше, чем риск родов, за исключением курящих пользователей оральных контрацептивов старше 35 лет и пользователей таблеток старше 40 лет, даже если они не курят. Из таблицы видно, что для женщин в возрасте от 15 до 39 лет риск смерти был самым высоким при беременности (7-26 смертей на 100 000 женщин в зависимости от возраста). Среди некурящих потребителей таблеток риск смерти всегда был ниже, чем связанный с беременностью, для любой возрастной группы, хотя в возрасте старше 40 лет риск возрастает до 32 смертей на 100 000 женщин по сравнению с 28 смертями, связанными с беременностью на тот момент. возраст. Однако среди курящих и старше 35 лет, принимающих таблетки, оценочное число смертей превышает число смертей при использовании других методов контроля над рождаемостью. Если женщина старше 40 лет и курит, расчетный риск смерти для нее в четыре раза выше (117/100 000 женщин), чем расчетный риск, связанный с беременностью (28/100 000 женщин) в этой возрастной группе.

Предложение о том, что некурящие женщины старше 40 лет не должны принимать оральные контрацептивы, основано на информации о более старых таблетках с более высокими дозами. Консультативный комитет FDA обсудил этот вопрос в 1989 году и рекомендовал, чтобы преимущества использования низких доз оральных контрацептивов здоровыми некурящими женщинами старше 40 лет могли перевешивать возможные риски.

ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ СИГНАЛЫ

Если любой из этих побочных эффектов возникает во время приема оральных контрацептивов, немедленно обратитесь к врачу:

  • Острая боль в груди, кашель с кровью или внезапная одышка (указывающая на возможный тромб в легком)
  • Боль в голени (указывающая на возможный тромб в ноге)
  • Давящая боль в груди или тяжесть в груди (указывающая на возможный сердечный приступ)
  • Внезапная сильная головная боль или рвота, головокружение или обморок, нарушение зрения или речи, слабость или онемение руки или ноги (указывающее на возможный инсульт)
  • Внезапная частичная или полная потеря зрения (указывающая на возможный тромб в глазу)
  • Уплотнения в груди (указывающие на возможный рак молочной железы или фиброзно-кистозную болезнь молочной железы; попросите своего врача или поставщика медицинских услуг показать вам, как обследовать вашу грудь)
  • Сильная боль или болезненность в области желудка (указывающая на возможный разрыв опухоли печени)
  • Проблемы со сном, слабость, недостаток энергии, усталость или изменение настроения (возможно, указывающие на тяжелую депрессию)
  • Желтуха или пожелтение кожи или глазных яблок, часто сопровождающиеся лихорадкой, утомляемостью, потерей аппетита, темной мочой или светлыми испражнениями (указывающими на возможные проблемы с печенью)

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВОВ

1. Вагинальное кровотечение

Во время приема таблеток могут возникать нерегулярные вагинальные кровотечения или кровянистые выделения. Нерегулярные кровотечения могут варьироваться от легкого окрашивания между менструациями до прорывных кровотечений, которые очень похожи на регулярные менструации. Нерегулярные кровотечения чаще всего возникают в течение первых нескольких месяцев использования оральных контрацептивов, но также могут возникать после того, как вы принимаете таблетки в течение некоторого времени. Такое кровотечение может быть временным и обычно не указывает на какие-либо серьезные проблемы. Важно продолжать принимать таблетки по графику. Если кровотечение происходит более чем в одном цикле или длится более нескольких дней, поговорите со своим врачом или поставщиком медицинских услуг.

2. Контактные линзы

Если вы носите контактные линзы и заметили изменение зрения или неспособность носить линзы, обратитесь к своему врачу или поставщику медицинских услуг.

3. Задержка жидкости

Оральные контрацептивы могут вызывать отеки (задержку жидкости) с отеком пальцев или лодыжек и повышать артериальное давление. Если вы испытываете задержку жидкости, обратитесь к врачу или поставщику медицинских услуг.

4. Мелазма

Возможно пятнистое потемнение кожи, особенно лица, которое может сохраняться.

5. Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты могут включать тошноту и рвоту, изменение аппетита, головную боль, нервозность, депрессию, головокружение, выпадение волос на голове, сыпь и вагинальные инфекции.

Если какой-либо из этих побочных эффектов беспокоит вас, позвоните своему врачу или поставщику медицинских услуг.

ОБЩИЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Отсутствие менструации и использование оральных контрацептивов до или во время ранней беременности

Могут быть случаи, когда у вас не будет регулярных менструаций после того, как вы завершили курс приема таблеток. Если вы регулярно принимали таблетки и пропустили один менструальный период, продолжайте принимать таблетки для следующего цикла, но перед этим обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу. Если вы не принимали таблетки ежедневно в соответствии с инструкциями и пропустили менструальный период, возможно, вы беременны. Если вы пропустили две менструации подряд, возможно, вы беременны. Немедленно обратитесь к своему врачу, чтобы определить, беременны ли вы. Не продолжайте принимать оральные контрацептивы, пока не убедитесь, что не беременны, но продолжайте использовать другой метод контрацепции.

Нет убедительных доказательств того, что использование оральных контрацептивов связано с увеличением врожденных дефектов при непреднамеренном приеме на ранних сроках беременности. Ранее в нескольких исследованиях сообщалось, что оральные контрацептивы могут быть связаны с врожденными дефектами, но в более поздних исследованиях эти данные не были обнаружены. Тем не менее, оральные контрацептивы или любые другие препараты не следует использовать во время беременности, за исключением случаев явной необходимости и по назначению врача. Вы должны проконсультироваться со своим врачом о рисках для вашего будущего ребенка любых лекарств, принимаемых во время беременности.

2. При грудном вскармливании

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема оральных контрацептивов. Часть препарата будет передана ребенку с молоком. Сообщалось о нескольких побочных эффектах на ребенка, включая пожелтение кожи (желтуха) и увеличение груди. Кроме того, комбинированные оральные контрацептивы могут снизить количество и качество молока. По возможности не используйте комбинированные оральные контрацептивы во время грудного вскармливания. Вам следует использовать другой метод контрацепции, поскольку грудное вскармливание обеспечивает лишь частичную защиту от беременности, и эта частичная защита значительно снижается по мере того, как вы кормите грудью в течение более длительного периода времени. Вы должны подумать о начале приема комбинированных оральных контрацептивов только после того, как полностью отлучите ребенка от груди.

3. Лабораторные исследования

Если вам назначены какие-либо лабораторные анализы, сообщите своему врачу, что вы принимаете противозачаточные таблетки. На некоторые анализы крови могут повлиять противозачаточные таблетки.

4. Лекарственные взаимодействия

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с противозачаточными таблетками, делая их менее эффективными в предотвращении беременности или вызывая усиление прорывных кровотечений. К таким препаратам относятся рифампин, препараты для лечения эпилепсии, такие как барбитураты (например, фенобарбитал), противосудорожные препараты, такие как карбамазепин (тегретол — одна из марок этого препарата), фенитоин (дилантин — одна из марок этого препарата), фенилбутазон (бутазолидин — одна из марок этого препарата). ) и, возможно, некоторые антибиотики. Гормональные контрацептивы могут взаимодействовать с ламотриджином (LAMICTAL®), противосудорожное средство, используемое при эпилепсии. Это может увеличить риск судорог, поэтому лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозу ламотриджина. Вам может потребоваться дополнительная контрацепция, когда вы принимаете препараты, которые могут сделать оральные контрацептивы менее эффективными.

5. Заболевания, передающиеся половым путем

Этот продукт (как и все оральные контрацептивы) предназначен для предотвращения беременности. Он не защищает от передачи ВИЧ (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем, таких как хламидиоз, генитальный герпес, остроконечные кондиломы, гонорея, гепатит В и сифилис.

КАК ПРИНИМАТЬ ТАБЛЕТКИ

ВАЖНЫЕ МОМЕНТЫ, ЧТО НУЖНО ПОМНИТЬ

ДОВЫ НАЧИНАЕТЕ ПРИНИМАТЬ ВАШИ ТАБЛЕТКИ:

1. ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ:

Прежде чем начать принимать таблетки.

В любое время вы не уверены, что делать.

2. ПРАВИЛЬНЫЙ СПОСОБ ПРИНЯТЬ ТАБЛЕТКИ — ПРИНИМАТЬ ПО ОДНОЙ ТАБЛЕТКЕ КАЖДЫЙ ДЕНЬ В ОДНО ВРЕМЯ.

Если вы пропустите таблетки, вы можете забеременеть. Это включает в себя поздний запуск пакета.

Чем больше таблеток вы пропустите, тем больше вероятность, что вы забеременеете.

3. У МНОГИХ ЖЕНЩИН ПОЯВЛЯЮТСЯ МАЗИНЫ ИЛИ ЛЕГКИЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ ИЛИ МОГУТ ПОЧУВСТВОВАТЬ БОЛЕЗНЬ В ЖЕЛУДКЕ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ПЕРВЫХ 1-3 УПАКОВОК ТАБЛЕТКИ. Если вы чувствуете тошноту в желудке, не прекращайте прием таблетки. Обычно проблема исчезает. Если это не исчезнет, ​​обратитесь к врачу или в клинику.

4. ПРОПУСК ТАБЛЕТКИ ТАКЖЕ МОЖЕТ ПРИЧИНИТЬ МАЗИНЫ ИЛИ СВЕТЛОЕ КРОВОТЕЧЕНИЕ, даже если вы восполняете эти пропущенные таблетки. В те дни, когда вы принимаете 2 таблетки, чтобы компенсировать пропущенные таблетки, вы также можете почувствовать легкую тошноту в желудке.

5. ЕСЛИ У ВАС РВОТА ИЛИ ДИАРЕЯ по какой-либо причине, или ЕСЛИ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ НЕКОТОРЫЕ ЛЕКАРСТВА, в том числе некоторые антибиотики, ваши таблетки могут не подействовать. Используйте резервный метод (например, презервативы, пену или губку), пока не проконсультируетесь с врачом или в клинике.

6. ЕСЛИ ВЫ ЗАПОМНИТЕ ПРИНЯТЬ ТАБЛЕТКИ, поговорите со своим врачом или в клинике о том, как облегчить прием таблеток или об использовании другого метода контроля над рождаемостью.

7. ЕСЛИ У ВАС ВОЗНИКЛИ КАКИЕ-ЛИБО ВОПРОСЫ ИЛИ ВЫ НЕ ЗНАЕТЕ ИНФОРМАЦИЮ В ДАННОЙ ЛИСТКЕ, позвоните своему врачу или в клинику.

ПЕРЕД ТЕМ, КАК ВЫ НАЧНЕТЕ ПРИНИМАТЬ ВАШИ ТАБЛЕТКИ

1. РЕШИТЕ, В КОТОРОЕ ВРЕМЯ ДНЯ ВЫ ХОТИТЕ ПРИНЯТЬ ПИЛЕТКУ.

Важно принимать его примерно в одно и то же время каждый день.

2. ПОСМОТРИТЕ НА УПАКОВКУ С ТАБЛЕТКАМИ, ЧТОБЫ УБЕДИТЬСЯ, ЧТО В НЕЙ 28 ТАЛЕТК.

упаковка из 28 таблетокимеет 21 активную таблетку (с гормонами) на 3 недели. Затем следует 1 неделя приема светло-зеленых таблеток (без гормонов).

Лежат 1/35:Есть 21 персиковая активная таблетка и 7 светло-зеленых напоминающих таблеток.

3. ТАКЖЕ НАЙТИ:

1) откуда на пачке начинать прием таблеток,

2) в каком порядке принимать таблетки.

3) см. схему упаковки таблеток выше.

4. УБЕДИТЕСЬ, ЧТО У ВАС ВСЕГДА ГОТОВЫ:

ДРУГОЙ ВИД ПРОТИВОПЛАЧАЮЩИХ (например, презервативы, пена или губка) для использования в качестве запасного варианта на случай, если вы пропустите таблетки.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ, ПОЛНАЯ УПАКОВКА ТАБЛЕТКИ.

КОГДА НАЧАТЬ ПЕРВУЮ УПАКОВКУ ТАБЛЕТОК

У вас есть выбор, в какой день начать принимать первую упаковку таблеток. Решите со своим врачом или клиникой, какой день подходит вам лучше всего. Выберите время дня, которое будет легко запомнить.

ВОСКРЕСЕНЬЕ НАЧАЛО:

Лежат 1/35:Примите первую активную персиковую таблетку из первой упаковки наВоскресенье после начала менструации, даже если вы все еще истекаете кровью. Если менструация начинается в воскресенье, начните упаковку в тот же день.

Используйте другой метод контроля над рождаемостьюв качестве резервного метода, если вы занимаетесь сексом в любое время с воскресенья, когда вы начинаете свою первую упаковку, до следующего воскресенья (7 дней).

ДЕНЬ 1 НАЧАЛО:

Лежат 1/35:Примите первую активную персиковую таблетку из первой упаковки в течениепервые 24 часа менструации.

1. Выберите полоску с этикеткой дня, которая начинается с первого дня менструации (это день начала кровотечения или кровянистых выделений, даже если кровотечение начинается почти в полночь).

2. Поместите полоску с этикеткой с указанием дня недели на блистерную карточку с таблетками на область, на которой указаны дни недели (начиная с воскресенья), отпечатанные на пластике.

Примечание: Если первый день вашей менструации приходится на воскресенье, вы можете пропустить шаги №1 и №2.

Вам не нужно будет использовать резервный метод контроля над рождаемостью, так как вы начинаете принимать таблетки в начале менструации.

ЧТО ДЕЛАТЬ В МЕСЯЦ

1. ПРИНИМАЙТЕ ПО ОДНОЙ ТАБЛЕТКЕ В ОДНО ВРЕМЯ КАЖДЫЙ ДЕНЬ, ПОКА УПАКОВКА НЕ ОПУСШИТСЯ.

Не пропускайте прием таблеток, даже если между менструациями у вас появляются кровянистые выделения или кровотечение или вы чувствуете тошноту (тошнота).

Не пропускайте прием таблеток, даже если вы не очень часто занимаетесь сексом.

2. КОГДА ВЫ ЗАВЕРШАЕТЕ УПАКОВКУ ИЛИ ПОМЕНЯЕТЕ МАРКУ ТАБЛЕТКИ:

Начните следующую упаковку на следующий день после приема последней светло-зеленой таблетки-напоминания. Не ждите дней между упаковками.

ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИЛИ ТАБЛЕТКИ

Лежат 1/35:

если тыМИСС 1персиковая активная таблетка:

1. Возьмите его, как только вспомните. Примите следующую таблетку в обычное время. Это означает, что вы можете принимать 2 таблетки в 1 день.

2. Вам не нужно использовать резервный метод контрацепции, если вы занимаетесь сексом.

если тыМИСС 2Персиковые активные таблетки подряд вНЕДЕЛЯ 1 ИЛИ НЕДЕЛЯ 2из вашего пакета:

1. Примите 2 таблетки в день, когда вы помните, и 2 таблетки на следующий день.

2. Затем принимайте по 1 таблетке в день, пока не закончите упаковку.

3. Вы МОЖЕТЕ ЗАБЕРЕМЕНИТЬ, если занимаетесь сексом в7 днейпосле того, как вы пропустите таблетки. Вы ДОЛЖНЫ использовать другой метод контроля рождаемости (например, презервативы, пену или губку) в качестве резерва в течение этих 7 дней.

если тыМИСС 2Персиковые активные таблетки подряд в3-Я НЕДЕЛЯ:

один.Если вы являетесь участником воскресного старта:

Продолжайте принимать по 1 таблетке каждый день до воскресенья. В воскресенье ВЫБРОСИТЕ остатки упаковки и в тот же день начните новую упаковку таблеток.

Если вы новичок первого дня:

ВЫБРОСИТЕ оставшуюся упаковку таблеток и начните новую упаковку в тот же день.

2. У вас может не быть менструации в этом месяце, но это ожидается. Однако, если вы пропускаете менструацию 2 месяца подряд, позвоните своему врачу или в клинику, потому что вы можете быть беременны.

3. Вы МОЖЕТЕ ЗАБЕРЕМЕНИТЬ, если занимаетесь сексом в7 днейпосле того, как вы пропустите таблетки. Вы ДОЛЖНЫ использовать другой метод контроля рождаемости (например, презервативы, пену или губку) в качестве резерва в течение этих 7 дней.

если тыПРОПУСТИТЬ 3 ИЛИ БОЛЬШЕтаблетки персика актив подряд (в течение первых 3-х недель):

один.Если вы являетесь участником воскресного старта:

Продолжайте принимать по 1 таблетке каждый день до воскресенья. В воскресенье ВЫБРОСИТЕ остатки упаковки и в тот же день начните новую упаковку таблеток.

Если вы новичок первого дня:

ВЫБРОСИТЕ оставшуюся упаковку таблеток и начните новую упаковку в тот же день.

2. У вас может не быть менструации в этом месяце, но это ожидается. Однако, если вы пропускаете менструацию 2 месяца подряд, позвоните своему врачу или в клинику, потому что вы можете быть беременны.

3. Вы МОЖЕТЕ ЗАБЕРЕМЕНИТЬ, если занимаетесь сексом в7 днейпосле того, как вы пропустите таблетки. Вы ДОЛЖНЫ использовать другой метод контроля рождаемости (например, презервативы, пену или губку) в качестве резервного метода в течение этих 7 дней.

НАПОМИНАНИЕ ДЛЯ ТЕХ, КТО ПАКЕТАЕТ НА 28 ДНЕЙ:

Если вы забудете какую-либо из 7 светло-зеленых таблеток-напоминаний на 4-й неделе: ВЫБРОСИТЕ таблетки, которые вы пропустили. Продолжайте принимать по 1 таблетке каждый день, пока упаковка не опустеет. Вам не нужен резервный метод.

НАКОНЕЦ, ЕСЛИ ВЫ ПО-ПРЕЖНЕМУ НЕ УВЕРЕНЫ, ЧТО ДЕЛАТЬ С ПРОПУЩЕННЫМИ ТАБЛЕТКАМИ:

Используйте РЕЗЕРВНЫЙ МЕТОД каждый раз, когда вы занимаетесь сексом.

ПРОДОЛЖАЙТЕ ПРИНИМАТЬ ОДНУ АКТИВНУЮ ТАБЛЕТКУ КАЖДЫЙ ДЕНЬ, пока не доберетесь до своего врача или в клинику.

БЕРЕМЕННОСТЬ ИЗ-ЗА НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТАБЛЕТКИ

Комбинированные оральные контрацептивы

Частота отказа от приема таблеток, приводящего к беременности, составляет примерно один процент (т.е. одна беременность на 100 женщин в год), если принимать их каждый день в соответствии с указаниями, но более типичные показатели отказа составляют около 3%. В случае неудачи риск для плода минимален.

БЕРЕМЕННОСТЬ ПОСЛЕ ПРЕКРАЩЕНИЯ ПРАКТИКИ

После прекращения приема оральных контрацептивов беременность может наступить с некоторой задержкой, особенно если до начала приема оральных контрацептивов у вас были нерегулярные менструальные циклы. Может быть целесообразно отложить зачатие до тех пор, пока у вас не начнутся регулярные менструации после того, как вы перестанете принимать таблетки и захотите забеременеть.

По-видимому, нет никакого увеличения врожденных дефектов у новорожденных, когда беременность наступает вскоре после прекращения приема противозачаточных таблеток.

побочные эффекты травки

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О серьезных побочных эффектах после приема больших доз оральных контрацептивов маленькими детьми не сообщалось. Передозировка может вызвать тошноту и кровотечение отмены у женщин. В случае передозировки обратитесь к поставщику медицинских услуг или фармацевту.

ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Перед назначением оральных контрацептивов ваш лечащий врач соберет медицинский и семейный анамнез и осмотрит вас. Медицинский осмотр может быть отложен до другого времени, если вы запросите его, и поставщик медицинских услуг считает, что его отсрочка является хорошей медицинской практикой. Вы должны проходить повторный осмотр не реже одного раза в год. Обязательно сообщите своему поставщику медицинских услуг, если в семейном анамнезе есть какие-либо заболевания, перечисленные ранее в этой брошюре. Обязательно ходите на все встречи с вашим лечащим врачом, потому что это время, чтобы определить, есть ли ранние признаки побочных эффектов от использования оральных контрацептивов.

Не используйте препарат для любого состояния, кроме того, для которого он был назначен. Этот препарат был назначен специально для вас; не давайте его другим, которым могут понадобиться противозачаточные таблетки.

ПРЕИМУЩЕСТВА ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ ОТ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВОВ

Помимо предотвращения беременности, использование комбинированных оральных контрацептивов может дать определенные преимущества. Они есть:

  • менструальные циклы могут стать более регулярными
  • кровоток во время менструации может быть легче, и может быть потеряно меньше железа. Следовательно, анемия из-за дефицита железа возникает с меньшей вероятностью.
  • боль или другие симптомы во время менструации могут возникать реже
  • внематочная (трубная) беременность может возникать реже
  • доброкачественные кисты или уплотнения в груди могут возникать реже
  • острые воспалительные заболевания органов малого таза могут возникать реже
  • использование оральных контрацептивов может обеспечить некоторую защиту от развития двух форм рака: рака яичников и рака слизистой оболочки матки.

Если вам нужна дополнительная информация о противозачаточных таблетках, обратитесь к своему врачу/медицинскому работнику или фармацевту. У них есть более техническая брошюра под названием «Профессиональная маркировка», которую вы, возможно, захотите прочитать. Профессиональная маркировка также опубликована в книге под названиемНастольный справочник врачей,доступны во многих книжных магазинах и публичных библиотеках.

Изготовлены по:

Гленмарк Дженерикс Лтд.

Колвале-Бардез, Гоа 403 513, Индия

Изготовлено для:

Glenmark Generics Inc., США
Махва, Нью-Джерси 07430

Вопросы? 1 (888)721-7115

www.glenmarkgenerics.com

март 2012 г.

Alyacen 1/35 - картонная этикетка

Alyacen 1/35 - Этикетка для чехла

Альясен 1/35 - блистерная упаковка

ложь 1/35
набор норэтиндрона и этинилэстрадиола
Информация о товаре
Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код предмета (источник) НДЦ: 68462-394
Упаковка
# Код товара Описание пакета
один НДЦ: 68462-394-29 3 БЛИСТЕРНЫХ УПАКОВКИ В 1 КОРОБКЕ
один НДЦ: 68462-394-84 1 КОМПЛЕКТ в 1 БЛИСТЕРНОЙ УПАКОВКЕ
Количество деталей
Часть # Количество в упаковке Общее количество продукта
Часть 1 21
Часть 2 7
Часть 1 из 2
ложь 1/35
норэтиндрон и этинилэстрадиол в таблетках
Информация о товаре
Путь введения ОРАЛЬНЫЙ Расписание ДЭА
Активный ингредиент/активная часть
Название ингредиента Основа силы Прочность
НОРЕТИНДРОН (НОРЕТИНДРОН) НОРЕТИНДРОН 1 мг
ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ (ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ) ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ 0,035 мг
Неактивные Ингридиенты
Название ингредиента Прочность
ДИОКСИД КРЕМНИЯ
FD&C ЖЕЛТЫЙ № 6
БЕЗВОДНАЯ ЛАКТОЗА
ЛАКТОЗЫ МОНОГИДРАТ
СТЕАРАТ МАГНИЯ
КРАХМАЛ, КУКУРУЗА
ТАЛЬК
Характеристика продукта
Цвет РОЗОВЫЙ (персиковый) Счет нет очков
Форма КРУГЛЫЙ (плоский, со скошенными краями) Размер 7мм
Вкус Выходной код А1
Содержит
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ТЫ АНДА091634 19.01.2012
Часть 2 из 2
ложь 1/35
инертная таблетка
Информация о товаре
Путь введения ОРАЛЬНЫЙ Расписание ДЭА
Неактивные Ингридиенты
Название ингредиента Прочность
D&C ЖЕЛТЫЙ НЕТ. 10
FD&C СИНИЙ № 2
ЛАКТОЗЫ МОНОГИДРАТ
СТЕАРАТ МАГНИЯ
ЦЕЛЛЮЛОЗА, МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ
ТАЛЬК
КРАХМАЛ, КУКУРУЗА
Характеристика продукта
Цвет ЗЕЛЕНЫЙ (светло-зеленый) Счет нет очков
Форма КРУГЛЫЙ (плоский, со скошенными краями) Размер 7мм
Вкус Выходной код А2
Содержит
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ТЫ АНДА091634 19.01.2012
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ТЫ АНДА091634 19.01.2012
Этикетировщик -Glenmark Generics Inc., США (835917282)
Учреждение
Имя Адрес ID/FEI Операции
Гленмарк Дженерикс Лимитед 677318665 АНАЛИЗ(68462-394), ПРОИЗВОДСТВО(68462-394)
Glenmark Generics Inc., США