Пенициллин G Прокаин

Лекарственная форма: инъекции, суспензия

На этой странице
Расширять

Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарствам бактерий и сохранить эффективность пенициллина G прокаина и других антибактериальных препаратов, пенициллин G прокаин следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые доказаны или подозреваются в том, что они вызваны бактериями.



Перед введением препарата внимательно прочтите инструкцию ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ , НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ , и ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ разделы маркировки.

только Rx

Пенициллин G Прокаин Описание

Этот продукт предназначен для получения стабильной водной суспензии прокаина пенициллина G, готовой к немедленному использованию. Это устраняет необходимость добавления какого-либо разбавителя, необходимого для обычной сухой формы пенициллина для инъекций.

Пенициллин G Прокаин химически обозначается как (2С, 5р, 6рСоединение )-3,3-диметил-7-оксо-6-(2-фенилацетамидо)-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновой кислоты с 2-(диэтиламино)этиломп-аминобензоат (1:1) моногидрат.

Его молекулярная формула C16ЧАС18НдваНАШИ4С∙С13ЧАСдвадцатьНдваНАШИдва∙ЧдваO с молекулярной массой 588,72. Его структурная формула выглядит следующим образом:

Каждый шприц, 1 200 000 единиц (размер 2 мл) или 600 000 единиц (размер 1 мл), содержит пенициллин G прокаин в стабилизированной водной суспензии с буфером цитрата натрия; и в весовом отношении примерно 0,5% лецитина, 0,5% карбоксиметилцеллюлозы, 0,5% повидона, 0,1% метилпарабена и 0,01% пропилпарабена.

Penicillin G Procaine Injectable Suspension является вязким и непрозрачным. Читать ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ , ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ , МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ , и ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ разделы перед использованием.

Пенициллин G прокаин - клиническая фармакология

Пенициллин G Прокаин представляет собой эквимолекулярное соединение прокаина и пенициллина G, вводимое внутримышечно в виде суспензии. Он медленно растворяется в месте инъекции, давая уровень плато в крови примерно через 4 часа, который медленно падает в течение следующих 15-20 часов.

Примерно 60% пенициллина G связывается с белками сыворотки. Препарат распределяется по тканям организма в самых различных количествах. Самые высокие уровни обнаруживаются в почках, меньшие — в печени, коже и кишечнике. Пенициллин G проникает во все другие ткани в меньшей степени, очень небольшой уровень обнаруживается в спинномозговой жидкости. При нормальной функции почек препарат быстро выводится путем канальцевой экскреции. У новорожденных и детей раннего возраста, а также у лиц с нарушением функции почек экскреция значительно замедляется. Приблизительно от 60 до 90 процентов дозы парентерального пенициллина G выводится с мочой в течение 24–36 часов.

микробиология

Механизм действия

Пенициллин G оказывает бактерицидное действие на чувствительные к пенициллину микроорганизмы на стадии активного размножения. Он действует путем ингибирования биосинтеза пептидогликана клеточной стенки, делая клеточную стенку осмотически нестабильной.

Сопротивление

Пенициллин не активен против бактерий, продуцирующих пенициллиназу, или против организмов, устойчивых к бета-лактамам, из-за изменений в пенициллин-связывающих белках. Резистентность к пенициллину G не зарегистрирована упиогенный стрептококк.

Антимикробная активность

Было показано, что прокаин пенициллин G активен против большинства изолятов следующих бактерий, как in vitro, так и при клинических инфекциях, как описано в ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ раздел.

грамположительные бактерии

пиогенный стрептококк

Пневмококк

Покав пробиркеисследования продемонстрировали чувствительность большинства штаммов следующих микроорганизмов, клиническую эффективность в отношении инфекций, отличных от включенных в ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ раздел не оформлен. Пенициллин G также активенв пробиркепротив чувствительных штаммов следующих микроорганизмов:Neisseria meningitidis,Коринебактерии дифтерии,бацилла сибирской язвы,клостридииразновидность,актиномицетыразновидность, Spirillus minus, Streptobacillus moniliformis,Листерия моноцитогенная,лептоспирывиды ибледная трепонема

Тестирование восприимчивости

Для получения конкретной информации о критериях интерпретации теста на чувствительность и соответствующих методах тестирования и стандартах контроля качества, признанных FDA для этого препарата, см.: https://www.fda.gov/STIC.

Показания и использование пенициллина G прокаина

Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарствам бактерий и сохранить эффективность пенициллина G прокаина и других антибактериальных препаратов, пенициллин G прокаин следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые доказаны или подозреваются в том, что они вызваны чувствительными бактериями. При наличии информации о культуре и чувствительности их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных локальная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Пенициллин G Прокаин показан для лечения инфекций средней тяжести как у взрослых, так и у детей, вызванных чувствительными к пенициллину G микроорганизмами, которые чувствительны к низким и постоянным уровням в сыворотке, характерным для этой конкретной лекарственной формы, при показаниях, перечисленных ниже. Терапия должна основываться на бактериологических исследованиях (включая тесты на чувствительность) и клиническом ответе.

ПРИМЕЧАНИЕ. Когда требуются высокие устойчивые уровни в сыворотке, следует использовать водный раствор пенициллина G, внутримышечно или внутривенно.

Следующие инфекции обычно реагируют на адекватные дозы пенициллина G прокаина внутримышечно: от умеренно тяжелых до тяжелых инфекций верхних дыхательных путей, инфекций кожи и мягких тканей, скарлатины и рожистых воспалений, вызванных чувствительнымистрептококки (группа А-без бактериемии).

ПРИМЕЧАНИЕ. Стрептококки групп A, C, G, H, L и M очень чувствительны к пенициллину G. Другие группы, включая группу D (энтерококки), устойчивы. Водный пенициллин рекомендуется при стрептококковых инфекциях с бактериемией.

Среднетяжелые инфекции дыхательных путей, вызванные чувствительнымипневмококки.

ПРИМЕЧАНИЕ. Тяжелую пневмонию, эмпиему, бактериемию, перикардит, менингит, перитонит и артрит пневмококковой этиологии лучше лечить водным раствором пенициллина G в острой стадии.

Среднетяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительнымистафилококки (чувствительные к пенициллину G).).

ПРИМЕЧАНИЕ. В сообщениях указывается на растущее число штаммов стафилококков, устойчивых к пенициллину G, что подчеркивает необходимость исследований культуры и чувствительности при лечении подозрений на стафилококковые инфекции. Должны быть выполнены указанные хирургические вмешательства.

Фузоспирохетоз (гингивит Венсана и фарингит). Среднетяжелые инфекции ротоглотки, вызванные чувствительными веретенообразными бациллами и спирохетами.

ПРИМЕЧАНИЕ. Необходимая стоматологическая помощь должна быть оказана при инфекциях, затрагивающих ткань десны.

Сифилис (все стадии) из-за чувствительныхбледная трепонема.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот препарат не следует использовать для лечения микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазу, к которым относится большинство штаммовНейссерия гонорея.

Фрамбезия, беджель, пинта, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Пенициллин G Прокаин является дополнением к антитоксину для предотвращения стадии носительства дифтерии из-за чувствительныхС. дифтерии.

Сибирская язва из-забацилла сибирской язвы, включая ингаляционную сибирскую язву (постэкспозиционная): для снижения заболеваемости или прогрессирования заболевания после воздействия аэрозольныхбацилла сибирской язвы.

Крысиная лихорадка, вызванная восприимчивымиStreptobacillus moniliformisиСпириллус минусорганизмы.

Эризипелоид из-за восприимчивостиErysipelothrix русиопатияи.

Подострый бактериальный эндокардит, только при чрезвычайно чувствительных инфекциях из-за восприимчивой группы Астрептококки.

Противопоказания

Предшествующая реакция гиперчувствительности на любой пенициллин является противопоказанием.

Предупреждения

Пенициллин G Прокаин следует назначать только по показаниям, перечисленным в этом вкладыше.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот препарат больше не показан для лечения гонореи.

Анафилаксия

СЕРЬЕЗНЫЕ И ИНОГДА СМЕРТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ (АНАФИЛАКТИЧЕСКИЕ) БЫЛИ СООБЩЕНЫ У ПАЦИЕНТОВ НА ПЕНИЦИЛЛИНОВОЙ ТЕРАПИИ. ЭТИ РЕАКЦИИ БОЛЕЕ ВЕРОЯТНЫ ПРОИСХОДЯТ У ЛЮДЕЙ С ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ К ПЕНИЦИЛЛИНУ И/ИЛИ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ К НЕСКОЛЬКИМ АЛЛЕРГЕНАМ. БЫЛИ СООБЩЕНИЯ О ЛИЦАХ С ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ К ПЕНИЦИЛЛИНУ, КОТОРЫЕ ИСПЫТЫВАЛИ СЕРЬЕЗНЫЕ РЕАКЦИИ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЦЕФАЛОСПОРИНАМИ. ПЕРЕД НАЧАЛОМ ТЕРАПИИ ЛЮБЫМ ПЕНИЦИЛЛИНОМ СЛЕДУЕТ СДЕЛАТЬ ВНИМАТЕЛЬНОЕ РАССЛЕДОВАНИЕ ОТНОСИТЕЛЬНО ПРЕДЫДУЩИХ РЕАКЦИЙ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ НА ПЕНИЦИЛЛИНЫ, ЦЕФАЛОСПОРИНЫ ИЛИ ДРУГИЕ АЛЛЕРГЕНЫ. ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ПРИЕМ СЛЕДУЕТ ОТМЕНИТЬ И НАЧАТЬ СООТВЕТСТВУЮЩУЮ ТЕРАПИИ.СЕРЬЕЗНЫЕ АНАФИЛАКТИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ ТРЕБУЮТ НЕМЕДЛЕННОГО СРОЧНОГО ЛЕЧЕНИЯ ЭПИНЕФРИНОМ. КИСЛОРОД, ВНУТРИВЕННЫЕ СТЕРОИДЫ И ОБСЛУЖИВАНИЕ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, ВКЛЮЧАЯ ИНТУБАЦИЯ, ТАКЖЕ ДОЛЖНЫ ПРИМЕНЯТЬСЯ КАК УКАЗАНО.

Тяжелые кожные побочные реакции

Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR), такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) были зарегистрированы у пациентов, принимающих бета-лактамные антибиотики. При подозрении на СКАР следует немедленно прекратить прием пенициллина G прокаина и рассмотреть альтернативное лечение.

Метгемоглобинемия

Сообщалось о случаях метгемоглобинемии в связи с применением местных анестетиков. Хотя все пациенты подвержены риску развития метгемоглобинемии, пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной или идиопатической метгемоглобинемией, сердечными или легочными нарушениями, младенцы в возрасте до 6 месяцев и одновременное воздействие окислителей или их метаболитов более подвержены развитию клинические проявления состояния. Если у этих пациентов необходимо использовать местные анестетики, рекомендуется тщательный мониторинг симптомов и признаков метгемоглобинемии.

Признаки метгемоглобинемии могут проявиться сразу или через несколько часов после воздействия и характеризуются синюшным изменением цвета кожи и/или аномальным окрашиванием крови. Уровни метгемоглобина могут продолжать расти; поэтому требуется немедленное лечение, чтобы предотвратить более серьезные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы, включая судороги, кому, аритмии и смерть. Прекратите прием пенициллина G, прокаина и любых других окислителей. В зависимости от тяжести признаков и симптомов пациенты могут реагировать на поддерживающую терапию, т. е. оксигенотерапию, гидратацию. Более тяжелые клинические проявления могут потребовать лечения метиленовым синим, обменным переливанием крови или гипербарической оксигенацией.

Псевдомембранозный колит

Сообщалось о псевдомембранозном колите при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая пенициллин G, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей после введения антибактериальных препаратов.

Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к избыточному росту клостридий. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин «антибиотик-ассоциированного колита».

После установления диагноза псевдомембранозного колита следует приступить к лечебным мероприятиям. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно реагируют только на отмену препарата. В умеренных и тяжелых случаях следует рассмотреть вопрос об управлении жидкостями и электролитами, добавлении белка и лечении антибактериальным препаратом, клинически эффективным против колита, вызванного C. difficile.

Прокаин Реакции

У некоторых людей могут возникнуть немедленные токсические реакции на прокаин, особенно при введении большой разовой дозы (4,8 миллиона единиц). Эти реакции могут проявляться психическими расстройствами, в том числе тревогой, спутанностью сознания, возбуждением, депрессией, слабостью, судорогами, галлюцинациями, агрессивностью, выраженным «страхом надвигающейся смерти». Реакции, отмеченные в тщательно контролируемых исследованиях, возникали примерно у одного из 500 пациентов, получавших большие дозы прокаина пенициллина G. Реакции преходящие, длятся от 15 до 30 минут.

Способ введения

Не вводить в или вблизи артерии или нерва.

Инъекция в нерв или рядом с ним может привести к необратимому неврологическому повреждению.

Непреднамеренное внутрисосудистое введение, в том числе непреднамеренная прямая внутриартериальная инъекция или инъекция в непосредственной близости от артерий, суспензии пенициллина G прокаина для инъекций и других препаратов пенициллина приводит к серьезному нейроваскулярному повреждению, включая поперечный миелит с необратимым параличом, гангрену, требующую ампутации пальцев и более проксимальных поражений. части конечностей, а также некроз и отторжение в месте инъекции и вокруг него, что соответствует диагнозу синдрома Николау. Сообщалось о таких тяжелых последствиях после инъекций в ягодицу, бедро и дельтовидную область. Другие серьезные осложнения предполагаемого внутрисосудистого введения, о которых сообщалось, включают немедленную бледность, пятнистость или цианоз конечностей, как дистальнее, так и проксимальнее места инъекции, с последующим образованием пузырей; тяжелый отек, требующий передней и/или задней фасциотомии нижней конечности. Описанные выше тяжелые последствия и осложнения чаще всего возникают у младенцев и детей младшего возраста. Незамедлительная консультация с соответствующим специалистом показана, если возникают какие-либо признаки нарушения кровоснабжения в месте инъекции, проксимальнее или дистальнее него.1–9(Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ , и ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ .)

ТОЛЬКО ДЛЯ ГЛУБОКИХ ВНУТРИМЫШЕЧНЫХ ИНЪЕКЦИЙ.Администрирование путем ГЛУБОКИХ ВНУТРИМЫШЕЧНЫХ ИНЪЕКЦИЙ ТОЛЬКО в верхнем, внешнем квадранте ягодицы (дорсо-ягодичной) или вентро-ягодичной области. Сообщалось о фиброзе и атрофии четырехглавой мышцы бедра после повторных внутримышечных инъекций препаратов пенициллина в переднебоковую часть бедра. Поэтому введение в переднебоковую область бедра не рекомендуется.

Меры предосторожности

Общий

Назначение пенициллина G прокаина при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

Пенициллин следует использовать с осторожностью у лиц с выраженной аллергией и/или астмой в анамнезе.

Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать внутривенного или внутриартериального введения, а также инъекции в крупные периферические нервы или кровеносные сосуды или вблизи них, поскольку такие инъекции могут привести к нейроваскулярным повреждениям. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ , и ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ .)

Небольшой процент пациентов чувствителен к прокаину. Если в анамнезе имеется чувствительность, проведите обычный тест: введите внутрикожно 0,1 мл 1-2-процентного раствора прокаина. Развитие эритемы, волдырей, воспалений или сыпи указывает на чувствительность к новокаину. Повышенную чувствительность следует лечить обычными методами, в том числе барбитуратами, не следует применять препараты новокаина-пенициллина. Антигистаминные препараты кажутся полезными при лечении новокаиновых реакций.

Использование антибиотиков может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Необходимо постоянное наблюдение за пациентом. Если во время терапии появляются новые инфекции, вызванные бактериями или грибками, следует отменить препарат и принять соответствующие меры.

Всякий раз, когда возникают аллергические реакции, пенициллин следует отменить, за исключением случаев, когда, по мнению врача, состояние, которое лечат, является опасным для жизни и поддается только терапии пенициллином.

Информация для пациентов

Информировать пациентов, что использование местных анестетиков может вызвать метгемоглобинемию, серьезное состояние, требующее немедленного лечения. Консультировать пациентов или лиц, осуществляющих уход, обратиться за немедленной медицинской помощью, если они или кто-то из их заботятся о следующих признаках или симптомах: бледная, серая или синяя кожа (цианоз); Головная боль; учащенное сердцебиение; одышка; легкомысленность; или усталость.

Диарея является распространенной проблемой, вызванной антибиотиками, которая обычно проходит после прекращения приема антибиотиков. Иногда после начала лечения антибиотиками у пациентов может появиться водянистый стул с примесью крови (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя два или более месяцев после приема последней дозы антибиотика. В этом случае пациенты должны как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.

Пациентам следует сообщить, что антибактериальные препараты, включая пенициллин G прокаин, следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). Когда пенициллин G прокаин назначается для лечения бактериальной инфекции, пациентам следует сообщить, что, хотя в начале курса терапии обычно наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно по назначению. Пропуск доз или неполный курс терапии может (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) увеличить вероятность того, что бактерии разовьют резистентность и не будут излечимы пенициллином G прокаином или другими антибактериальными препаратами в будущем.

Лабораторные тесты

При подозрении на стафилококковую инфекцию следует провести надлежащие лабораторные исследования, в том числе тесты на чувствительность.

При длительной терапии пенициллином, особенно при высоких дозировках, рекомендуется периодическая оценка почечной и кроветворной систем. В таких ситуациях применение пенициллина более 2 недель может быть связано с повышенным риском нейтропении и повышенной частотой реакций, подобных сывороточной болезни.

При лечении гонококковых инфекций, при которых можно заподозрить первичный или вторичный сифилис, следует проводить соответствующие диагностические процедуры, включая исследования в темном поле. Во всех случаях подозрения на сопутствующий сифилис следует ежемесячно проводить серологические исследования в течение не менее четырех месяцев.

Лекарственные взаимодействия

Тетрациклин, бактериостатический антибиотик, может противодействовать бактерицидному эффекту пенициллина, поэтому следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Одновременное введение пенициллина и пробенецида увеличивает и пролонгирует уровни пенициллина в сыворотке за счет уменьшения кажущегося объема распределения и замедления скорости выведения за счет конкурентного ингибирования почечной канальцевой секреции пенициллина.

Пациенты, которым вводят местные анестетики, подвергаются повышенному риску развития метгемоглобинемии при одновременном воздействии следующих препаратов, которые могут включать другие местные анестетики:

Примеры препаратов, вызывающих метгемоглобинемию:
Класс Примеры
Нитраты/Нитриты нитроглицерин, нитропруссид, оксид азота, закись азота
Местные анестетики артикаин, бензокаин, бупивакаин, лидокаин, мепивакаин, прилокаин, прокаин, ропивакаин, тетракаин
Противоопухолевые агенты циклофосфамид, флутамид, гидроксимочевина, ифосфамид, расбуриказа
Антибиотики дапсон, нитрофурантоин, парааминосалициловая кислота, сульфаниламиды
противомалярийные хлорохин, примахин
Противосудорожные препараты фенобарбитал, вальпроат натрия
Другие препараты ацетаминофен, метоклопрамид, хинин, сульфасалазин

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Длительных исследований на животных с этими препаратами не проводилось.

Беременность

Тератогенные эффекты

Исследования репродукции, проведенные на мышах, крысах и кроликах, не выявили признаков нарушения фертильности или вреда для плода из-за пенициллина G. Опыт применения пенициллинов у людей во время беременности не выявил никаких положительных доказательств неблагоприятного воздействия на плод. Однако адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин, убедительно доказывающих, что можно исключить вредное воздействие этих препаратов на плод, не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери

Пенициллины выделяются с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении пенициллина кормящей женщине.

Педиатрическое использование

Из-за не полностью развитой функции почек у новорожденных выведение пенициллина может быть задержано. Рекомендации по применению этого препарата у детей представлены в ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ .

Гериатрическое использование

Клинические исследования прокаина пенициллина G не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые люди. Другие сообщения о клиническом опыте не выявили различий в реакции между пожилыми и более молодыми пациентами. В общем, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона доз, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания или другую лекарственную терапию. Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. (Видеть КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ) Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при подборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Неблагоприятные реакции

Аллергические реакции

Пенициллин является малотоксичным веществом, но обладает значительным индексом сенсибилизации. Сообщалось о следующих реакциях гиперчувствительности, связанных с применением пенициллина: кожная сыпь, варьирующая от пятнисто-папулезных высыпаний до эксфолиативного дерматита; крапивница; реакции, подобные сывороточной болезни, включая озноб, лихорадку, отек, артралгию и прострацию. Сообщалось о тяжелой и часто фатальной анафилаксии (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ). Как и при других методах лечения сифилиса, сообщалось о реакции Яриша-Герксгеймера.

Сообщалось о проявлениях токсичности прокаина и реакциях гиперчувствительности (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ).

Тело в целом

Синдром Николау.

желудочно-кишечный

Сообщалось о развитии псевдомембранозного колита при применении пенициллина G. Симптомы псевдомембранозного колита могут возникать во время или после лечения антибиотиками (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).

Пенициллин G Прокаин дозировка и администрация

Не вводить в или вблизи артерии или нерва. Инъекция в нерв или рядом с ним может привести к необратимому неврологическому повреждению (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).

Пенициллин G Прокаин (водный раствор) предназначен только для внутримышечных инъекций.

Администрирование ГЛУБОКИМИ ВНУТРИМЫШЕЧНЫМИ ИНЪЕКЦИЯМИ в верхний, наружный квадрант ягодицы (дорзо-ягодичную) или вентро-ягодичную область. У новорожденных, младенцев и детей младшего возраста предпочтение отдается срединно-латеральной поверхности бедра. При повторных дозах меняйте место инъекции.

Из-за высокой концентрации взвешенных веществ в этом продукте игла может быть заблокирована, если инъекция не производится медленно и с постоянной скоростью.

Пневмония (пневмококковая), средней тяжести (неосложненная): от 600 000 до 1 000 000 ЕД в сутки.

Стрептококковые инфекции (группа А), тонзиллит средней и тяжелой степени, рожистое воспаление, скарлатина, поражения верхних дыхательных путей, кожи и мягких тканей: от 600 000 до 1 000 000 ЕД в день в течение минимум 10 дней.

Стафилококковые инфекции средней и тяжелой степени: от 600 000 до 1 000 000 ЕД в сутки.

При пневмонии, стрептококковой (группа А) и стафилококковой инфекции у детей с массой тела менее 60 фунтов: 300 000 ЕД в день.

Бактериальный эндокардит (стрептококки группы А) только при крайне чувствительных инфекциях: от 600 000 до 1 000 000 ЕД в день.

Пенициллин G Прокаин не рекомендуется для профилактики бактериального эндокардита. Для профилактики бактериального эндокардита у больных с врожденными пороками сердца или ревматическими или другими приобретенными пороками клапанов сердца при стоматологических вмешательствах или хирургических вмешательствах на верхних дыхательных путях применяют пенициллин V. Больным, которые не могут принимать пероральные препараты, рекомендуется водный раствор пенициллина G.

Сифилис

Первичный, вторичный и латентный с отрицательным анализом спинномозговой жидкости у взрослых и детей старше 12 лет: 600 000 ЕД в день в течение 8 дней — всего 4 800 000 ЕД.

Поздний (третичный, нейросифилис и латентный сифилис с положительным результатом исследования спинномозговой жидкости или без исследования спинномозговой жидкости): 600 000 единиц в день в течение 10–15 дней — всего от 6 до 9 миллионов единиц.

Врожденный сифилис до 70 фунтов. масса тела: 50 000 ЕД/кг/сут в течение 10 дней.

Фрамбезия, беджеля и пинта: лечение как при сифилисе на соответствующей стадии заболевания.

Дифтерийно-адъювантная терапия антитоксином: от 300 000 до 600 000 ЕД в день.

Дифтерийно-носительство: 300 000 ЕД ежедневно в течение 10 дней.

Сибирская язва-кожная: от 600 000 до 1 000 000 ЕД/день.

Сибирская язва ингаляционная (постэкспозиционная): 1 200 000 ЕД каждые 12 часов у взрослых, 25 000 ЕД на килограмм массы тела (максимум 1 200 000 ЕД) каждые 12 часов у детей. Имеющиеся данные о безопасности пенициллина G прокаина в этой дозе лучше всего подтверждают продолжительность терапии 2 недели или меньше. Лечение ингаляционной формы сибирской язвы (после контакта) должно продолжаться в общей сложности 60 дней. Врачи должны учитывать риски и преимущества продолжения приема прокаина пенициллина G в течение более 2 недель или перехода на эффективное альтернативное лечение.

Инфекция Венсана (фузоспирохетоз): от 600 000 до 1 000 000 ЕД/день.

Эризипелоид: от 600 000 до 1 000 000 ЕД/день.

Streptobacillus moniliformisиСпириллус минус(крысиная лихорадка): от 600 000 до 1 000 000 единиц/день.

Перед введением лекарственные препараты для парентерального введения следует визуально проверять на наличие твердых частиц и изменение цвета, если это позволяют раствор и контейнер.

Как поставляется пенициллин G прокаин

Penicillin G Procaine Injectable Suspension поставляется в упаковках по 10 шприцев и десяти тонкостенных игл 21 калибра 1-1/2 дюйма следующим образом:

объем 1 мл, содержащий 600 000 единиц на шприц (калибр 21, тонкостенная игла 1-1/2 дюйма),НДЦ60793-130-10.

объем 2 мл, содержащий 1 200 000 единиц на шприц (калибр 21, тонкостенная игла 1-1/2 дюйма),НДЦ60793-131-10.

Хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C (от 36° до 46°F).

Беречь от замерзания.

РЕКОМЕНДАЦИИ

  1. ШОУ, Э.: Поперечный миелит от инъекции пенициллина.Являюсь. Дж. Дис. Ребенок.,111: 548, 1966.
  2. KNOWLES, J.: Случайная внутриартериальная инъекция пенициллина.Являюсь. Дж. Дис. Ребенок.,111: 552, 1966.
  3. ДАРБИ, К. и др.: Ишемия после внутриягодичной инъекции смеси бензатин-прокаин пенициллин G у годовалого мальчика.клин. Педиатрия,12: 485, 1973.
  4. БРАУН, Л. и НЕЛЬСОН, А.: Постинфекционный внутрисосудистый тромбоз с гангреной.Арка Сур.,94:652, 1967.
  5. БОРЕНСТАЙН, Дж.: Поперечный миелит и пенициллин (переписка).Являюсь. Дж. Дис. Ребенок.,112: 166, 1966.
  6. ATKINSON, J.: Поперечная миелопатия, вторичная по отношению к инъекции пенициллина.Дж. Педиатрия, 75 лет: 867, 1969.
  7. TALBERT, J. et al: Гангрена стопы после внутримышечной инъекции в боковую часть бедра: клинический случай с рекомендациями по профилактике.Дж. Педиатрия, 70 лет: 110, 1967.
  8. ФИШЕР, Т.: Судебно-медицинские дела.Канада. С. доц. Дж.,112: 395, 1975.
  9. SCHANZER, H. et al: Случайная внутриартериальная инъекция пенициллина G.ЛЮДИ,242: 1289, 1979.

ЛАБ 0587-13.0
Пересмотрено: 11/2019

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Этикетка шприца 1 мл

НДЦ 60793-130-01

Пенициллин G Прокаин
Инъекционная суспензия, USP

600 000 единиц на 1 мл шприца

ТОЛЬКО ДЛЯ ГЛУБОКИХ ВНУТРИМЫШЕЧНЫХ ИНЪЕКЦИЙ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: СМЕРТЕЛЬНО, ЕСЛИ ПЕРЕДАЕТСЯ ДРУГИМИ МАРШРУТАМИ

Охладить

Распространяется
Пфайзер Инк
Нью-Йорк, NY 10017

ПАА107514

Много:
EXP:(ГГММДД)

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - упаковка шприца 1 мл

Десять шприцев (объем 1 мл) и десять калибров 21,
Тонкостенные иглы 1-1/2 дюйма

НДЦ 60793-130-10
Содержит 10 НДЦ 60793-130-01

Пенициллин G Прокаин
Инъекционная суспензия, USP

600 000 единиц на 1 мл шприца

ТОЛЬКО ДЛЯ ГЛУБОКИХ ВНУТРИМЫШЕЧНЫХ ИНЪЕКЦИЙ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: СМЕРТЕЛЬНО, ЕСЛИ ПЕРЕДАЕТСЯ ДРУГИМИ МАРШРУТАМИ
ПЕРЕД ИНЪЕКЦИЕЙ СМОТРИТЕ ИНСТРУКЦИЮ ПО АДМИНИСТРИРОВАНИЮ НА ВСТАВКЕ.

Инъекционные препараты Пфайзер

только Rx

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Этикетка шприца 2 мл

НДЦ 60793-131-01

список названий лекарств

Пенициллин G Прокаин
Инъекционная суспензия, USP

1 200 000 единиц на шприц объемом 2 мл
(600 000 единиц на мл)

ТОЛЬКО ДЛЯ ГЛУБОКИХ ВНУТРИМЫШЕЧНЫХ ИНЪЕКЦИЙ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: СМЕРТЕЛЬНО, ЕСЛИ ПЕРЕДАЕТСЯ ДРУГИМИ МАРШРУТАМИ

Охладить

Распространяется
Пфайзер Инк
Нью-Йорк, NY 10017

ПАА107516

Много:
EXP:(ГГММДД)

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - упаковка шприца 2 мл

Десять шприцев (размер 2 мл) и десять калибров 21,
Тонкостенные иглы 1-1/2 дюйма

НДЦ 60793-131-10
Содержит 10 НДЦ 60793-131-01

Пенициллин G Прокаин
Инъекционная суспензия, USP

1 200 000 единиц на шприц объемом 2 мл
(600 000 единиц на мл)

ТОЛЬКО ДЛЯ ГЛУБОКИХ ВНУТРИМЫШЕЧНЫХ ИНЪЕКЦИЙ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: СМЕРТЕЛЬНО, ЕСЛИ ПЕРЕДАЕТСЯ ДРУГИМИ МАРШРУТАМИ
ПЕРЕД ИНЪЕКЦИЕЙ СМОТРИТЕ ИНСТРУКЦИЮ ПО АДМИНИСТРИРОВАНИЮ НА ВСТАВКЕ.

Инъекционные препараты Пфайзер

только Rx

Пенициллин G Прокаин
Пенициллин G Прокаин для инъекций, суспензия
Информация о товаре
Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код предмета (источник) НДЦ: 60793-130
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНОЕ Расписание ДЭА
Активный ингредиент/активная часть
Название ингредиента Основа силы Прочность
Пенициллин G Прокаин (ПЕНИЦИЛЛИН G) ПЕНИЦИЛЛИН G 600000 [МЕ] в 1 мл
Упаковка
# Код товара Описание пакета
один НДЦ: 60793-130-10 10 ШПРИЦЕВ СТЕКЛЯННЫХ В 1 УПАКОВКЕ
один НДЦ: 60793-130-01 1 мл в 1 ШПРИЦЕ, СТЕКЛО
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ТЫ АНДА060101 26.04.1948
Пенициллин G Прокаин
Пенициллин G Прокаин для инъекций, суспензия
Информация о товаре
Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код предмета (источник) НДЦ: 60793-131
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНОЕ Расписание ДЭА
Активный ингредиент/активная часть
Название ингредиента Основа силы Прочность
Пенициллин G Прокаин (ПЕНИЦИЛЛИН G) ПЕНИЦИЛЛИН G 1200000 [МЕ] в 2 мл
Упаковка
# Код товара Описание пакета
один НДЦ: 60793-131-10 10 ШПРИЦЕВ СТЕКЛЯННЫХ В 1 УПАКОВКЕ
один НДЦ: 60793-131-01 2 мл в 1 ШПРИЦЕ, СТЕКЛО
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ТЫ АНДА060101 26.04.1948
Этикетировщик -Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc (134489525)
Учреждение
Имя Адрес ID/FEI Операции
ООО «Кинг Фармасьютикалс» 962691478 АНАЛИЗ(60793-130, 60793-131), ЭТИКЕТКА(60793-130, 60793-131), ПРОИЗВОДСТВО(60793-130, 60793-131), УПАКОВКА(60793-130, 60793-131)
Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc.